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上海生物医药产业加强创新能力建设

国家上海新药安全评价中心和中科院上海药物所安评中心获得欧盟经济合作与发展组织(OECD)成员国的GLP资格认证、“临床样本库”的启动建设、研发型中小微企业科技投融资平台的建立,标志着本市创新研发公共服务平台正逐步与国际接轨、创新研发体系不断得到完善。上海在生物医药创新领域继续保持国内领先地位。

2013-05-28

CFDA将加强审查新药受试者保险措施

记者11日获悉,针对八旬老人试药发生不良反应起诉拜耳医药公司、北大人民医院合同纠纷一案,国家食品药品监督管理总局在收到法院相关司法建议后,日前回函表示,将加强对新药受试者保险措施的审查,最大限度保护新药受试者的权益和安全。因在参与拜耳公司新药临床试验过程中出现休克等症状,北京84岁的张老太将拜耳公司及北大人民医院诉至法院。

2013-04-15

贵州省科技厅、省教育厅签署《关于加强协同创新提升全省高校科技创新能力合作协议书》

为贯彻落实全国、全省科技创新大会精神,深入实施科教兴黔战略、人才强省战略,日前,省科技厅、省教育厅依照科学技术部、教育部合作模式,签署了《关于加强协同创新提升全省高校科技创新能力合作协议书》,旨在以创新能力提高为突破,建立会商机制,加强科教协同。

2013-05-07

AbbVie召回150mcg剂量甲状腺药物Synthroid

2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --上市不足3周,AbbVie宣布首次药物召回。AbbVie称,此次行动已召回超过28500瓶甲状腺药物Synthroid(合成甲状腺素),原因是在一个批次的一瓶Synthroid(150mcg片剂)中发现了低剂量(75mcg)片剂,AbbVie发言人Gregory Miley称,此次药片混淆是由一条生产线的清理故障所致。

2013-01-15

哈尔滨出台《关于进一步加强科技体制机制创新 推进创新型城市建设的若干政策》

为进一步加快科技体制机制创新,有效促进科技成果转化及产业化,扎实推进国家创新型试点城市建设工作,结合本市实际,特制定如下政策。 一、增加财政科技投入。确保各级政府财政科技投入实现法定增长,到2015年地方财政科技投入占地方财政支出比重达到2.7%。市财政安排用于支持企业发展的各类专项资金,重点向科技型企业倾斜。从2013年起,市政府将增加科技投入1亿元,用于扩大市应用技术研究与开发资金规模。

2013-02-11

JAMA:服用低剂量阿斯匹林相关的严重出血风险研究

芝加哥–据6月6日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究披露,在近20万人中,每日服用低剂量的阿斯匹林与严重的胃肠道或脑出血风险的增加有关。文章的作者还发现,糖尿病患者有着严重出血的高发率,而这种情况与服用阿斯匹林无关。 文章的作者写道:“低剂量阿斯匹林疗法被用来治疗心血管疾病。任何低剂量阿斯匹林带来的裨益可能都会被严重出血的风险所抵消。人们已知阿斯匹林与胃肠道和颅内出血等并发症有关。

2012-11-18

SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见

6月4日,国家食品药品监管局(SFDA)发布《加强药用辅料监督管理的有关规定(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分,可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管,确保药品质量安全,国家食品药品监管局依据相关法规,制定了《征求意见稿》。

2012-06-05

国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知

2012年12月05日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,国家药典委员会: 为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理,严格处方投料生产,现将有关事项通知如下: 一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种(见附件)及其他剂型或规格,可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用,但不得使用人工牛黄替代。

2012-12-13

葛兰素史克32mg单次IV剂量枢复宁(Zofran)将退市

2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA今天宣布,葛兰素史克(GSK)32mg单次静脉注射(IV)剂量的止吐药枢复宁(Zofran,ondansetron,昂丹司琼)将退出市场,因为该剂量的Zofran可能引发潜在的严重的心脏风险。

2012-12-06

SFDA 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局): 近年来,含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购,从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止,影响社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。为此,药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施,加强含麻黄碱类复方制剂的监管,防止从药用渠道流失,取得了一定的成效。

2012-09-07