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阿斯利康Fasenra(贝那珠单抗)3期临床获得成功!

与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2020-09-11

君实生物抗PD-1疗法特瑞普单抗(拓益®)获美国FDA突破性疗法认定:治疗鼻咽癌!

在中国,拓益®已进入优先审评,是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。

2020-09-12

强生BTK抑制剂伊布替尼联合妥昔单抗一线治疗CLL在欧洲获批

 近日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已授予其Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗(rituximab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的上市批准。该决定是基于III期E1912研究(NCT02048813)的结果。该研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中,这些患者随机分配接受Imbruvic

2020-09-08

BioMarin公司C型钠肽类似物vosoritide显著提高年化生长速度!

与安慰剂组相比,vosoritide治疗组儿童年化生长速度增加1.57厘米/年。

2020-09-09

强生Imbruvica(伊布替尼)联合妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-09-08

Lancet HIV:新研究简化儿童HIV感染者服用度特韦的剂量

2020年8月30日讯/生物谷BIOON/---感染HIV病毒的儿童如今可以受益于一种经过调整的、更简单的联合疗法。在联合疗法中,同时使用两种或三种药物来抑制HIV。其中的一种药物是度鲁特韦(dolutegravir)。在一项新的研究中,来自荷兰拉德堡德大学、英国伦敦大学学院、津巴布韦大学、乌干达联合临床研究中心、贝勒医学院儿童基金会、西班牙10月12日医院

2020-08-30

拜耳Adempas(奥西胍) IV期研究成功:在PDE5i应答不足患者中疗效强劲!

Adempas是一种sGC刺激剂,由拜耳和默沙东合作开发。

2020-09-08

则乐(尼拉帕)一线适应症获批! 唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂

2020年9月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)今日宣布,国家药品监督管理局已经批准则乐®(尼拉帕利)的补充新药上市申请,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种一天一次的口服PARP抑制剂。

2020-09-10

美国FDA授予泛PI3K抑制剂paxalisib快速通道资格,一线疗效超越替莫胺(TMZ)!

20多年来,新诊胶质瘤没有任何新药,paxalisib是最有希望的候选药物之一。

2020-08-24

BioMarin公司C型钠肽类似物vosoritide在美国申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-25