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新适应症获FDA批准

6月12日,Ironwood Pharmaceuticals宣布,FDA已批准Linzess(linaclotide,利那洛肽)新适应症的上市申请,用于治疗6~17岁儿童功能性便秘(FC)。

2023-06-14

SMA特效药诺西生钠在儿童中的不良事件分析

虽然SMA目前尚不能治愈,但诺西那生纳目前是治疗SMA的首选并且有效药物,其直接导致的药物不良事件是极少的,因此其使用是安全的。而诺西那生纳可以有效降低儿童脊髓性肌萎缩症原发病及其相关并发疾病普通不良

2023-05-30

华东医药拉鲁糖尿病适应症获批上市

3月30日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液(利鲁平®)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。

2023-03-31

三生制药终止与阿斯利康签订的艾塞独家许可协议

2月28日,三生制药发布一则公告称,由于相关许可产品的进一步精简,将与阿斯利康于2023年2月28日签订终止协议,同意自2023年12月31日起终止独家许可协议以及其项下许可产品的商业化将终止

2023-03-01

罕见病领域创新药物「拉尤单抗」正式列入2022国家医保目录

这是继2021年HAE应急治疗用药醋酸艾替班特注射液纳入医保后,又一款HAE全球创新治疗用药被纳入医保,将极大提高拉那利尤单抗注射液的可及性,使中国HAE患者从规范化治疗中获益。

2023-01-18

Molecular Therapy Nucleic Acids: MIR-199A-3P增强帕波西对肝癌模型的抗肿瘤作用

肝细胞癌(HCC)占原发性肝癌的80%,是全球第四大癌症死亡原因。晚期肝细胞癌的预后很差。在晚期肝癌的治疗中,多激酶抑制剂索拉非尼是10多年来唯一可用的治疗选择。

2022-09-27

最新进展 | N末端B型前体和高敏心肌肌钙蛋白T在EMPEROR-Preserved试验中的预后意义

在EMPEROR-Preserved试验中,NT-proBNP和hs-cTnT的较高基线浓度与疾病严重程度和预后相关。

2022-09-09

Cell:诺西生钠和丙戊酸组合使用有望更好地治疗脊髓性肌肉萎缩症

将诺西那生钠与FDA批准的第二种药物---丙戊酸(valproic acid, VPA)---组合使用可能是提高它的治疗效果的一种新方法。

2022-07-19

C型类似物Voxzogo(伏索):治疗0-5岁幼儿,疗效显著!

软骨发育不全症是人类中最常见的不成比例的身材矮小。Voxzogo是全球首个治疗软骨发育不全症的药物。

2022-06-20

阿斯利康Fasenra(贝珠单抗)在美国监管受挫!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2022-03-16