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拉帕获美国FDA批准用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗

2018年12月19日,阿斯利康与默沙东联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥拉帕利用于存在有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,其在接受一线铂类化疗后达到完全或部分缓解后的一线维持治疗。这些患者需要事先接受由FDA批准的伴随诊断检测。奥拉帕利成为首个获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗的PARP抑

2018-12-24

司他恢复晚期卵巢癌化疗敏感

  根据英国癌症研究所(ICR)科学家的一项最新研究发现,在英国销售的一种非处方减肥药奥利司他(Orlistat)有望帮助已产生化疗耐药性的卵巢癌患者再次对化疗产生治疗反应。研究人员在化疗耐药卵巢癌小鼠模型中开展了试验,结果显示,奥利司他帮助卵巢癌变得对化疗药物顺铂(cisplatin)敏感,同时延缓了肿瘤生长。这项研究已发表于《国际癌症杂志》。化疗是卵巢癌的主要治疗方法之一,

2018-11-27

阿斯利康与默沙东联合公布拉帕SOLO-1试验积极数据

 阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [95

2018-10-24

新发现:拉帕让BRCA突变患者疾病进展或死亡风险降低70%

阿斯利康与默沙东今日联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [95%

2018-10-23

拉帕让BRCA突变晚期卵巢癌患者患者疾病进展或死亡风险降低70%!

10月23日,阿斯利康与默沙东联合公布了III期SOLO-1试验的详细结果,该试验旨在研究使用奥拉帕利片剂作为维持疗法,治疗新诊断BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌患者的疗效与安全性。这些患者需要在先前接受初始标准含铂化疗后出现完全或部分缓解。试验结果证实,与安慰剂组相比,奥拉帕利组的无进展生存期(PFS)实现了具有统计学意义与临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低了70%(HR 0.30 [9

2018-10-23

我国晚期乳腺癌治疗迎来突破性创新药——国内首个CDK4/6激酶抑制剂爱博新(哌柏西)开出本市首日处方

我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂爱博新 IBRANCE(哌柏西利, palbociclib)于9月26日在沪开出本市首日处方。复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、海军军医大学附属长海医院、上海市第一人民医院等五家医院为乳腺癌晚期患者开出CDK4/6抑制剂处方,正式开启晚期乳腺癌治疗“CDK4/6激酶抑制剂与内分泌治疗”联合用药时代。这也标

2018-09-26

辉瑞乳腺癌治疗突破性创新药爱博新®(哌柏西)在中国获批

辉瑞公司于2018年8月6日宣布,全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®(哌柏西利, palbociclib)已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。爱博新®适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。辉瑞创新医

2018-08-08

试验显示,西他克林和二甲双联合治疗糖尿病效果最佳

【西他克林、二甲双胍联合治疗糖尿病前期患者的血糖及代谢措施】2型糖尿病已经成为了威胁全球健康的最大隐患之一。根据一项新的研究发现,与二甲双胍或安慰剂治疗组相比,糖尿病前期和妊娠期糖尿病妇女使用DPP-IV抑制剂西替格列丁加二甲双胍联合治疗,血糖、胰岛素和低密度脂蛋白胆固醇水平有更大的改善。在为期16周的治疗中,确定每一种方法对空腹血糖和激发后血糖水平的影响。总的来说,45%的参与者在试验结束时血糖

2018-04-03

艾伯维维建乐®(比帕片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)丙肝治疗方案8周新疗程在华获批

    - 维建乐®联合易奇瑞®用于治疗基因1b型、初治、轻度至中度肝纤维化(F0-F2)慢性丙型肝炎患者,疗程可缩短至8周。- 此新疗程的获批,基于GARNET临床研究的数据。数据表明,无肝硬化(F0—F2)的初治基因1b型慢性丙型肝患者在接受为期8周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99% (n=14

2018-03-20

卵巢癌靶向新药拉帕纳入CFDA优先审评审批程序

2018年2月5日——阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,将予以加速审批。获益于加速上市新政  国内卵巢癌患者有望在年内用上新药此次奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,得益于国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,通过加速审批临床急需的新药,让创新药

2018-02-05