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FDA批准拉帕乳腺癌新适应症

阿斯利康1月12日宣布,FDA批准了Lynparza(olaparib)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx,包括检测乳腺癌患者血液样本中的BRCA突变,用于筛选适合采用Lynparza治疗的患者。该产品来自Myriad Genetic Labora

2018-01-14

艾伯维旗下维建乐®(比帕片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝

 -   维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。-   针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV

2017-09-22

阿斯利康/Kyntheum获欧盟批准,系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物

 2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此

2017-07-21

阿斯利康/IL-17抗炎药brodalumab获欧盟CHMP支持批准,治疗斑块型银屑病

 2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其合作伙伴利奥制药(LEO Pharma)已收到欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)关于单抗类抗炎药brodalumab的积极审查意见,CHMP推荐批准brodalumab用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病患者。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决

2017-05-20

华人文化控股集团公司董事长黎瑞刚,华酒店集团创始人及行政总裁纪仕荣膺安永企业家奖2016中国大奖

2016年11月25日,上海 – 安永今天欣然宣布,华人文化控股集团公司董事长黎瑞刚及奥华酒店集团创始人及行政总裁纪利仕分别荣膺中国大陆地区和香港/澳门地区的安永企业家奖2016中国大奖。该奖项表彰他们的非凡远见、

2016-11-28

盟倪毅:生物实验室信息化管理是大势所趋-生物谷专访

随着国内生物领域科研实力的不断提高,越来越多的实验室已不能满足于原有的管理模式。为了应对日渐庞大的实验数据量、更精准细分的操作流程和多方供应管理沟通需求,信息化的实验室管理模式应运而生。

2016-11-04

制药斑块状银屑病新药Enstilar 获EMA积极监管意见

近日,利奥制药(LEO Pharma)收获EMA学术审评积极意见,其斑块型银屑病药物Enstilar (钙泊三醇/二丙酸倍他米松)有望年底登陆欧洲市场,用于治疗18岁及以上斑块型银屑病患者。

2016-03-23

制药斑块状银屑病新药Enstilar 获FDA批准

  2015年10月23日讯/生物谷BIOON/--近日,利奥制药(Leo Pharma)收获喜讯,其斑块型银屑病药物Enstilar获得美国FDA批准。临床试验证实,患者在使用Enstilar两周后能够显著改善银屑病症状,这是该药物获批

2015-10-24

新抗生素Orbactiv(万星)获FDA批准

FDA批准新抗生素Orbactiv注射液,该药是用于ABSSSI治疗的首个和唯一一个单剂量治疗方案的抗生素,将成为临床ABSSSI治疗的新标准。

2014-08-07

NEJM:单一剂量的抗生素万星可有效治疗患者的皮肤组织感染

近日,来自杜克大学医学中心等处的研究者通过研究表明,在抵御包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药性细菌引发的顽固皮肤感染的疾病中,使用单一剂量的抗生素奥利万星进行治疗,或许和每天输液两次连续输液十天的治疗效果一样有效,相关研究成果刊登于国际杂志New England Journal of Medicine上。

2014-06-10