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基石药业择捷美®(舒格单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床:显著延长总生存期!

2021年12月,择捷美获得国家药监局批准:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。

2022-01-20

百济神州自主研发的抗癌新药PARP抑制剂帕米帕纳入医保

PARP抑制剂帕米帕利纳入医保,进一步降低卵巢癌患者负担。

2022-01-05

基石药业择捷美®(舒格单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的 GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点

在包括不同的病理分型(鳞癌和非鳞癌)和PD-L1表达水平的所有亚组中,均能观察到OS获益,择捷美®联合化疗可显着延长患者的OS并具有临床意义。

2022-01-19

礼来阿贝西片再添新适应症!开创HR+, HER2-早期乳腺癌高危患者辅助治疗新时代

该适应症的获批基于一项随机多中心III期临床研究——monarchE的研究结果。该研究旨在验证阿贝西利联合标准内分泌治疗相较标准内分泌治疗对于HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者的疗效和安全性。该研究共从38个国家603个中心入组了5637例患者,其中包括501例中国患者。

2022-01-06

美国FDA授予辉瑞Paxlovid(nirmatrelvir/托那韦)紧急使用授权(EUA)!

与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。

2021-12-25

非奈III期临床研究扩展到儿童与青少年慢性肾病患者

 2021年11月15日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。

2021-11-16

美国FDA批准Xarelto(伐沙班)2个儿科适应症:治疗&预防血凝块!

截至目前,Xarelto已获批11种治疗适应症,是所有直接口服抗凝剂(DOAC)中适应症最多的。

2021-12-22

美国肾脏病学会肾脏周上发布新数据:强化非奈在慢性肾病伴2型糖尿病患者中的肾脏和心血管获益

针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD,以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的新的综合数据分析强调了非奈利酮的肾脏和心血管获益,该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。分析数据在美国肾脏病学会的 2021 年肾脏周上以两项口头报告和两项最新突破研究海报的形式呈现。

2021-11-11

性类固醇前体脱氢表雄通过激活GPR30介导的AMPK通路预防非酒精性脂肪性肝炎

近几十年来,由雌激素缺乏引起的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的患病率急剧上升,已成为威胁绝经后妇女肝脏健康的主要因素。

2021-11-29

美国FDA批准C型钠肽类似物Voxzogo(伏索肽):可解决疾病根本病因!

Voxzogo(vosoritide,伏索利肽)可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2021-11-20