痛风新药两项III期研究成功
3月21日, Selecta Biosciences和Sobi公布了两项III期研究(DISSOLVE I 和DISSOLVE II)的积极关键结果。这两项安慰剂对照、随机临床试验旨在评估两
2023-03-24
JAK抑制剂:危中有机,唯创新者胜
JAK是全球药物研发的热门靶点之一。JAK抑制剂能够抑制JAK激酶,阻断JAK-STAT信号通路,对于肿瘤、免疫&炎症、血液系统疾病、新冠感染等在内的多种疾病具有巨大的治疗潜力。
2023-03-15
FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951
3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。
2023-03-23
这27款药品,年销售额超50亿美元
年销售额超50亿美元药品的诞生往往是临床需求、市场竞争、企业开发和商业策略等因素共同促成的结果,而达成年销售额50亿美元的业绩对于任何一款药物都是非常荣耀的一件事情。
2023-03-08
“港澳药械通”首度引入多发性骨髓瘤创新药,新一代CD38单抗Isatuximab获批在大湾区先行先试
Isatuximab在大湾区“先行先试”的批准认可了该项创新药物的临床应用先进性,有望及时解决中国R/R MM患者的亟需用药难题,为生命带来更多可能性。
2023-02-27
中国国家药品监督管理局正式受理新可来®重度嗜酸粒细胞性哮喘适应症注册申请
美泊利珠单抗通过与IL-5结合,阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体的结合,从而使血液中嗜酸粒细胞的数量降低并维持在正常水平。
2023-03-14
预防视网膜脱落新药获FDA优先审评
3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。
2023-03-03