多发性骨髓瘤(MM)新药!BCMA靶向疗法Blenrep头对头优势3期临床试验:总缓解率(ORR)达41%!
Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。
4期(转移性)肺癌新药!美国FDA批准双重免疫+化疗方案(Imfinzi+Imjudo+铂类化疗):一线治疗,显著延长生存期!
Imfinzi和Imjudo均为免疫检查点抑制剂,Imfinzi可阻断PD-L1,Imjudo可阻断CTLA-4。与化疗相比,三联方案一线治疗显著延长生存期。
中轴型脊柱关节炎(axSpA)新药!IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx 3期临床52周数据:持续改善症状和体征!
Bimzelx是一款IL-17A/IL-17F抑制剂,是第一个旨在同时选择性和直接抑制2种关键细胞因子(IL-17A和IL-17F)所驱动炎症过程的治疗药物。
多发性骨髓瘤(MM)新药!美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!
除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格
巨细胞病毒(CMV)创新药Livtencity在欧盟即将获批:用于移植受者,治疗难治性CMV感染!
Livtencity是一种新分子实体,疗效优于常规疗法且安全性更高,将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
全球创新产品临床再获进展,远大医药STC3141中国Ib期ARDS临床试验达到临床终点
STC3141为远大医药自主开发的全新作用机制的全球创新小分子化合物,该产品通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于多种重症适应症。
布局ADC药物和通用型CAR-T药物,瓴路药业的差异化创新之路
在中国医药领域步入行业寒冬的背景下,一二级市场倒挂、融资困难、管线同质化、价格和进院挑战等因素困扰着中国的医药企业。事实上,寒冬恰是寻找优质企业的好时节,越困难时期,真正的优秀企业越是能够快速跑出来。
哮喘新药!美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德):作为一种新的哮喘急救药品 !
PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化(加重)的急救药品。
乙肝新药!美国FDA批准Vemlidy(富马酸丙酚替诺福韦,TAF):用于治疗12岁-18岁乙肝患者!
在中国,Vemlidy(TAF)于2018年11月获批上市,是中国市场十年来第一款获批治疗乙肝的新型口服方案,肾脏和骨骼安全实验室参数相较Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF)大幅改善。
特应性皮炎(AD)新药!IL-13抑制剂lebrikizumab在欧盟进入审查:持久清除皮损,缓解瘙痒!
lebrikizumab是一种新型单克隆抗体(mAb),能够以高亲和力结合可溶性IL-13,具有高生物利用度、长半衰期,可阻断IL-13信号转导。