“两会”人大代表热议药审改革：生物仿制药扎堆
现阶段很多企业在做生物仿制药，这类药投入大、风险高、周期长，国内也出现了扎堆申报的现象。当某一产品规模已经很大，申报企业已经很多，审评机构应该提示企业不要再进行申报。"两会"人大代表热议药审改革：生物仿
药明康德测试事业部生物分析服务平台零缺陷再次通过美国FDA审核
上海2017年3月1日电 /美通社/ -- 药明康德宣布公司测试事业部位于上海外高桥园区的生物分析服务平台，日前以零缺陷再次顺利通过美国FDA的核查。 在为期5天的现场核查中，包括FDA仿制药监管部门主管在内的检
科技部社发司召开2017年生物科技创新战略研讨会
为进一步做好生物科技创新工作，加强生物科技创新战略研究和智库建设，科技部社会发展科技司于近期召开2017年生物科技创新战略研讨会。中国科学院、中国医学科学院、北京大学、清华大学、天津大学、浙江大学等机构以
强强联合 药明生物携手默克共建联合实验室
德国达姆施塔特2017年2月15日 – 领先的科技公司默克为药明生物位于中国上海的非GMP（药品生产质量管理规范）中试洁净实验室平台安装默克Mobius®一次性生物制药系统。双方于2月15日共同举行了开业仪式，未来将服务于药明生物的客户，提升生物制药的研发生产速度。
赛诺菲与喜康生物正式启动战略联盟 双方合作首款生物药在华递交临床试验申请
2017年2月15日，中国武汉 – 全球领先的医药健康企业赛诺菲和致力于生物制剂研发和生产的企业喜康生物今日在喜康武汉工厂正式启动战略联盟伙伴关系。武汉国家生物产业基地建设管理办公室总工程师鲍俊华先生，赛诺菲
生物制剂和生物类似药的非专利名称：FDA指南最终定稿
与WHO和欧洲命名生物制剂不同，美国FDA在上周四敲定了期待已久的指南文件，关于如何为生物类似药和生物参考对照产品命名，名称应包括附在非专利名称末尾的四个字母的FDA指定后缀。本指南的完稿过程不仅有数次反复（
药价疯长 美国最大保险公司用“类生物”药物替代生物药
近期，美国最大的医疗保险公司——联合健康集团（UnitedHealth Group）宣布，将在2017年停止对生物制药公司Amgen的生物药Neupogen报销，而是由类生物药Zarxio取代。Neupogen是白血病患者用来促进白细胞生长的生物药
药明生物香港上市 背后药明康德备受瞩目
六年前，当药明康德被查士睿华（CRL，Charles River Laboratories，彼时全球第四大CRO公司）以16亿美元的价格求购时，所有业界人士都认为是一桩好生意；但是这桩交易被查士睿华的股东认为交易不划算而大力反对，最终
中国生物制药行业在疫苗创新领域获得新突破
-美国FDA批准依生生物新一代皮卡狂犬病疫苗的孤儿药资质 北京2017年1月4日电 /美通社/ -- 依生生物制药有限公司今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经正式批准其正在临床开发阶段的皮