头条| 第二届武汉光谷生博会----生物药研发新技术及临床前研究高峰论坛
“中国光谷”国际生物健康产业博览会是在国家卫计委和湖北省人民政府的特别支持下，由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的中国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。 第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会以“创新引领、生命健康”为主题，以武汉国家生物产业基地（光谷生物城）为纽带，以亚洲生物技术高峰论坛为牵引，以推动生物健康产业供给侧结构性改革，强化医疗机构、患者、亚健康人群的市场主体地位，
十三五生物技术创新专项规划：产业占GDP比重超4%
从科技部网站获悉，为加快推进生物技术与生物技术产业发展，科技部制定并印发《“十三五”生物技术创新专项规划》。规划提到，总体目标是：面向经济社会发展主战场，面向国家重大战略需求，面向世界科技前沿，到2020年，实现本领域整体“并跑”、部分“领跑”。基础研究取得重大原创性成果，突破一批核心关键技术，完善生物技术标准体系，培育一批具有重大创新能力的企业，基本形成较完整的生物技术创
生物类似药进世卫目录
世界卫生组织将启动一项预认证试点，让在中低收入国家的患者能用上最昂贵的癌症疗法。世界卫生组织（WHO）周四表示，今年将开启一项预认证，Pre-Qualification试点，针对两种抗肿瘤的生物类似药。WHO计划在今年9月，邀请生物类似药生产药企，提交两种生物制品的生物仿制药生产资格：一个是利妥昔单抗， 主要治疗非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病， 另一个是曲妥珠单抗，用于治疗乳腺癌。利妥昔和曲
嘉和生物1类生物药GB223注射液申请获受理
近日，云南沃森生物技术股份有限公司发布公告称，该公司子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的单克隆抗体药物GB223注射液获得了上海市食品药品监督管理局出具的《药品注册申请受理通知书》。GB223注射液为
药明生物与天境生物达成战略合作
上海2017年4月10日电 /美通社/ -- 药明康德关联公司药明生物与中国生物药领先企业天境生物签署战略合作协议。根据该协议，药明生物将为天境生物提供包括肿瘤免疫疗法及治疗自身免疫系统疾病的多个抗体类药物的
CFDA接受喜康利妥昔生物相似药临床申请
近日，喜康生物医药有限公司发布公告称，其公司首款临床实验申请（CTA）——JHL1101（重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液）在非霍奇金氏淋巴瘤病患中进行的Ⅰ期及Ⅲ期临床试验4月1日被中国国家食品药品监督
美生物医学研究或面临"创新赤字"
美国白宫日前公布了2018财年（从2017年10月1日开始）联邦政府预算纲要报告，其中美国国立卫生研究院（NIH）遭受重创——2018财年预算只有259亿美元，比2017财年的317亿美元减少了58亿美元，降幅达到18％。由此造成的
“两会”人大代表热议药审改革：生物仿制药扎堆
现阶段很多企业在做生物仿制药，这类药投入大、风险高、周期长，国内也出现了扎堆申报的现象。当某一产品规模已经很大，申报企业已经很多，审评机构应该提示企业不要再进行申报。"两会"人大代表热议药审改革：生物仿
药明康德测试事业部生物分析服务平台零缺陷再次通过美国FDA审核
上海2017年3月1日电 /美通社/ -- 药明康德宣布公司测试事业部位于上海外高桥园区的生物分析服务平台，日前以零缺陷再次顺利通过美国FDA的核查。 在为期5天的现场核查中，包括FDA仿制药监管部门主管在内的检