安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市
近日，安进公司向外宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准美罗华？（Rituxan ，rituximab，利妥昔单抗)生物类似药RIABNI (rituximab-arrx)在美上市，用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤（NHL），慢性淋巴细胞性白血病（CLL），肉芽肿性多血管炎（GPA）（韦格纳氏肉芽肿病）和显微镜下多血管炎（MPA）。RIABNI将于2021年1月
HER2+乳腺癌重大创新！罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟获批：给药仅5-8分钟
这是罗氏第一次将2种单抗结合起来，可通过单次皮下注射给药，大幅缩短给药时间。
信达生物IBI310联合达伯舒的一项II期关键临床完成首例患者给药
信达生物宣布，IBI310（抗CTLA-4单抗）联合PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究（NCT04590599）已完成首例患者入组及给药。该研究是一项在中国开展的评估IBI310或安慰剂联合达伯舒（信迪利单抗注射液）用于经一线及以上含铂化疗失败的晚期宫颈癌的有效性和
复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远获批上市
12月7日，复宏汉霖宣布，其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优（欧盟商品名：Zercepac）之后，复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药，也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗
美国FDA加速批准创新靶向药RET抑制剂Pralsetinib扩展适应症，用于治疗甲状腺癌
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了创新靶向药RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）的扩展适应症，用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者。这是肿瘤精准治疗领域的又一重要里程碑。普拉替尼由Blueprint Medicines公司开发，是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。目前，美国FDA已批准该款药物3个适应症，分别为用于治疗RE
2020中国生物技术创新大会苏州开幕
2020中国生物技术创新大会3日在苏州开幕。中国科技部副部长徐南平等出席大会并致辞，“共和国勋章”获得者、中国工程院院士钟南山作为本次大会学术委员会主席以视频致辞方式参会，30余位生物技术领域院士以及来自科研机构、协会的专家、学者等共计2000余人齐聚苏州，共话中国生物技术创新与发展。2020中国生物技术创新大会由中国生物技术发展中心和苏州市人民
中国生物药界跑出超级“黑马”：荣昌生物闪耀上市，首日股价大涨33.97%
69.8港元/股，涨幅33.97%！2020年11月9日，随着开市锣的敲响，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B：09995.HK）正式在香港交易所挂牌上市，惊艳国际资本市场。荣昌生物是港交所18A新政出台后第25家IPO的生物科技企业，也是今年登陆港交所的第11家创新药企业。记者获悉，荣昌生物本次IPO发行定价为52.10港元/股，发行市值249
2020深圳国际生物/生命健康产业展览会 暨深圳国际生物医药产业创新发展峰会
2019年，中共中央、国务院先后发布了《粤港澳大湾区发展规划纲要》和《中共中央国务院关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》。面对“双区”建设利好叠加，深圳市迎来了空前的发展机遇。2020年1月，深圳发布生物医药产业集聚发展“1+3”重磅政策文件，大力发展高端医疗器械、创新药物等研发制造，致力于把生物医药产业打造成为新的经济增长极，明确指出打造以坪