迈康斯德再获OECD GLP认证

北京迈康斯德新建生物分析实验室通过经合组织（OECD） GLP认证

北京 2012年8月27日 商 /生物谷BIOON/ -- 专注于提供临床前药代动力学和全程早期临床试验技术服务的CRO公司，北京迈康斯德医药技术有限公司（MicroConstants China Inc）今天宣布其位于北京亦庄新建的药代动力学生物分析实验室获得了荷兰健康、福利和运动部医疗监察机构颁发的经济合作与发展组织（OECD） GLP再次认证， 其GLP认证范围包括分析化学和药代动力学研究。

金斯瑞携手JHU进行酵母基因组人工合成

新泽西州皮斯卡塔韦2012年8月20日电 /美通社亚洲/ -- 金斯瑞 (GenScript) 欣然宣布，该公司将参与由约翰-霍普金斯大学 (Johns Hopkins University) 医学院的杰夫-博伊科 (Jef Boeke) 博士发起和组织的酵母基因组人工合成计划 (Sc2.0 Project)。

长崎大学与安斯泰来开展筛选抗登革热病毒新药的合作研究

长崎大学（“长崎大学”，日本长崎市；校长：片峰茂）和安斯泰来制药公司（Astellas Pharma Inc.，“安斯泰来”）（东京证交所代码：4503）（总裁兼首席执行官：畑中好彦）近日宣布签署一项合作研究协议，旨在发现治疗登革热病毒所致的被忽视的热带病(NTD)的新药。

安斯泰来向日本MHLW提交前列腺癌新药enzalutamide MAA

2013年5月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）和Medivation制药今天宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了Xtandi（enzalutamide）的上市许可申请（MAA），寻求批准用于既往经基于多西紫杉醇化疗的晚期阉割性前列腺癌患者的治疗。

安斯泰来BPH药物VESOMNI获欧洲首个上市许可

2013年5月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）欧洲子公司——Astellas Pharma Europe B.V 23日宣布，荷兰药品评价委员会（MEB）已批准了VESOMNI的上市许可申请（MAA），用于对单药疗法无足够响应的良性前列腺增生症（BPH）男性患者中度至重度储尿期症状（storage symptoms）及排尿期症状（voiding symptoms）的

德国凯杰与苏州生物纳米科技园成立转化医学中心

将有力推动新型伴随诊断技术的开发 凯杰与中国领先的生命科学产业园合作，携手制药企业和相关机构推进生物标记物和个性化医疗产品的研发 凯杰进一步加速在新兴市场的扩张，丰富现有产品线 凯杰贯穿整个研发生命周期的技术优势以及生物纳米园在中国生物医药行业的领先地位为转化医学中心的建立和发展创造了良好基础 中国苏州和德国希尔登2013年5月24日电 /美通社/ -- 德国凯杰 (QIAGEN) 公司

气相色谱仪检测原料药泛昔洛韦中残留溶剂

摘要：泛昔洛韦（Famciclovir）是喷昔洛韦（penciclovir）的6-脱氧衍生物的二乙基酰脂，分子式为C14H19N5O4 ，口服吸收好，生物利用度高，故替代喷昔洛韦。

德国凯杰 careHPVTM Test检测在中国上市

德国凯杰 (QIAGEN) 公司 (以下简称“凯杰”) 今日宣布，全球首款面向资源匮乏地区高危型人乳头瘤病毒 (HPV) 检测的分子诊断产品——careHPV 检测和仪器平台正式在中国上市。careHPV检测专为缺少水、电或现代化实验室等基础设施的临床环境而设计，充分响应了医疗卫生条件匮乏地区的需要。

FDA批准罗氏特罗凯（Tarceva）新适应症及伴侣诊断试剂盒

2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）及安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已批准特罗凯（Tarceva，通用名erlotinib，厄洛替尼）用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体（EGFR）激活性突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治