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施德总监许哲毓:国内药厂质量管理信息化应用正当时

洛施德企业管理咨询(上海)有限公司执行总监许哲毓先生 编者按:继2011年三月SFDA颁布新版GMP之后,2011年11月,工信部、卫生部和SFDA联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,意见将“推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证”作为调整出口结构的主要任务和目标之一。这是继实施新版GMP规范、提高药典生产标准之后,国家再次以文件形式治理医药行业的散乱局面。

2013-03-04

内布拉加生命科学招待会在沪召开

上海 2012年8月3日 讯 /生物谷BIOON/-- 2012年8月2日下午,美国内布拉斯加生命科学招待会(Nebraska Life Science Reception)在上海召开。来自国内外制药企业、园区、风投资本、咨询公司、律师事务所、知识产权保护及技术转移中心等约五十余人参加了此次活动。此次招待会由美国内布拉斯加医学中心和UNeMed共同组织。

2012-08-08

安进与安泰来达成创新联盟—大跨步进军日本市场

2013年5月30日讯 /生物谷BIOON/ --29日,全球最大的独立型生物技术公司——安进(Amgen)和日本制药公司安斯泰来(Astellas)联合宣布,双方已达成了战略联盟,开发新的药物以满足日本患者严重未满足的医疗需求。 该联盟将通过新的商业模式充分利用双方的互补能力。

2013-05-31

泰来与阿斯利康宣布福莫特罗被日本批准用于COPD治疗

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 安斯泰来制药(Astellas Pharma)和阿斯利康(AstraZeneca)公布了其旗下药物福莫特罗(Symbicort Turbuhaler)在日本批准新适应症的消息。该药物被批准用于慢性阻塞性肺病(COPD)治疗。

2012-09-26

Medivation及安泰来前列腺癌新药Xtandi获FDA批准

2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation公司和安斯泰来(Astellas)合作开发的前列腺癌药物enzalutamide获FDA批准,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。 Enzalutamide,将以商品名Xtandi销售。根据汤姆森制药,华尔街分析师平均预测,截止2017年,该药的销售额将达到12亿美元。

2012-09-26

日本协和发酵麒麟及安泰来提交幽门螺杆菌根除三联疗法额外适应症联合申请

2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本协和发酵麒麟(Kyowa Hakko Kirin)科技有限公司和安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向日本卫生劳动福利部提交了一份联合申请,寻求批准将幽门螺旋杆菌性胃炎(H. pylori gastritis)作为含有阿莫西林水合物的幽门螺杆菌根除三联疗法(triple therapy)的额外适应症。

2012-09-26

NEJM:MYD88 L265P为瓦尔登特伦巨球蛋白血症中一种常见性的突变

2012年09月01日 讯 /生物谷BIOON/ --根据2012年8月30日刊登在New England Journal of Medicine期刊上的一项研究,在患有瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症(Waldenström's macroglobulinemia)的病人体内,MYD88 L265P是一种常见性的反复出现的突变。

2012-11-18

赛多利发布两款全新天平——Practum系列与Quintix系列

上海 2013年4月22日 讯 /生物谷BIOON/-- 4月18日,德国赛多利斯举行新产品发布会,推出二款触摸屏天平:Practum系列与Quintix系列。Practum系列与Quintix系列天平都采用了彩色全触屏、可拆卸风罩等设计,用户操作简单、安全、高效。

2013-05-31

泰来与AIST达成NTDs药物探索合作

2012年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已与日本国立先进工业科学技术研究所(AIST)达成被忽视热带病(NTDs)药物探索及开发合作。此次合作,将利用由安斯泰来基于AIST所收集的小分子量碎片及技术而开发的片段演化(Fragment Evolution,FE)技术,来构建生物测定系统(bioassay system)。

2012-10-23