FDA接受安斯泰来他克莫司缓释胶囊NDA
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已接受他克莫司缓释胶囊（tacrolimus extended release capsules）的新药申请（NDA），该药用于预防成人肾移植受者及成人男性肝移植受者中的器官排斥。安斯泰来于今年9月提交了NDA，该药的处方药用户收费法（PDUFA）审查日期为2013年7月21日。
安斯泰来启动tivozanib II期临床三阴乳腺癌患者招募
2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --乐骋（AVEO）制药与安斯泰来（Astellas）宣布，启动一项随机、双盲、多中心II期BATON-BC临床试验的患者招募，该试验将在既往未接受任何晚期乳腺癌或转移性乳腺癌全身疗法的局部复发或转移性三阴乳腺癌患者中，评价tivozanib+紫杉醇与安慰剂+紫杉醇进行比较。
费森尤斯卡比（武汉）医药公司入驻光谷生物城
近日，费森尤斯卡比（武汉）医药公司入驻光谷生物城仪式举行，华中地区首个世界500强医药企业生产基地落户光谷生物城生物医药园。 副省长、省生物产业发展暨武汉国家生物产业基地建设领导小组副组长郭生练，市人大常委会常务副主任卢国祥出席仪式。
2012年拉斯克奖揭晓
苏州爱斯鹏与德彪制药合作开发抗肿瘤新药
-- 小分子靶向抗肿瘤药物ASP-08126（Debi01144）的全球开发及商业化合作协议 中国苏州和瑞士洛桑2012年6月18日电 /美通社亚洲/ -- 德彪制药集团是一家跨国生物医药集团企业，专注于肿瘤等重大疾病领域的药物开发；苏州爱斯鹏药物研发有限责任公司是一家专业从事创新药物研发的高科技企业，专注于肿瘤及相关疾病的小分子靶向创新药物的研发。
安斯泰来RA药物Cimzia获日本MHLW批准
2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）和比利时UCB公司宣布，Cimzia（赛妥珠单抗,certolizumab pegol）上市许可申请（MAA）获得了日本卫生劳动福利部（MHLW）的批准，该药用于对常规治疗反应不足的类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Cimzia是唯一一种聚乙二醇修饰的无Fc抗肿瘤坏死因子（TNF）药物。
强生与安斯泰来9.45亿美元合作告吹
强生出于自身免疫管线的深度分析及前景考虑，宣布退出与安斯泰来高达9.45亿美元的合作，此举使口服JAK抑制剂ASP015K的前景陷入危险之中。
强生Zytiga霸主地位不保，安斯泰来前列腺癌药物Xtandi拿下欧美2大市场
安斯泰来Xtandi接连拿下美欧2大主要市场，该药具有单独用药的独特优势，业界预测，Xtandi将颠覆强生新一代口服前列腺癌药物Zytiga的霸主地位。
FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi sNDA优先审查资格
FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi补充新药申请（sNDA）优先审查资格，sNDA的提交，旨在扩大Xtandi的适应症。该药已于2013年8月获FDA批准。
安斯泰来提交特罗凯（Tarceva）补充新药申请
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，已向FDA提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准特罗凯（Tarceva，erlotinib，厄洛替尼片）用于肿瘤中携带有EGFR激活突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。该药sNDA的提交，是基于III期EURTAC研究的数据。