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国家药监局发布关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告

12月29日,国家药监局官网发布一则关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告,对该注射剂(包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸)说明书【不良反应】、【注意事项】、【禁忌】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】项进行修订。具体公告内容如下:国家药监局关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告(2020年第121号)为进一步保障公众用药安

2020-11-05

强生棕榈酸帕利培酮长效注射剂(PP6M)申请上市,1年注射2次!

如果获批,PP6M将是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2020-11-03

J Nutrition:硫辛酸补有助于减肥

近日,俄勒冈州立大学和俄勒冈州健康与科学大学的一项研究表明,在临床试验中对超重人群使用特定补剂——“硫辛酸”,能够有助于体重的下降。

2020-08-14

霍尼韦尔推出Aclar® Edge™创新型口服液体制剂瓶和无菌注射剂瓶 ——生物谷专访霍尼韦尔Aclar® Edge™项目的负责人

2020年7月2日,霍尼韦尔近日推出创新医药包装解决方案Aclar®Edge™(阿克拉®Edge™),用于人类健康口服液体制剂和动物健康无菌注射剂。Aclar Edge口服液体制剂瓶和注射剂瓶均采用霍尼韦尔新型多层共挤吹塑专利技术,可确保大部分液体剂型的保质期和功效,同时显着提升用户操作处理和给药过程的安全性。

2020-07-28

美国FDA批准青蒿琥脂静脉注射剂:唯一治疗严重疟疾的药物!

青蒿琥脂静脉注射制剂是美国FDA唯一批准治疗严重疟疾的药物。

2020-05-27

诺和诺德GLP-1激动索马鲁肽(semaglutide)减肥III期STEP项目4个试验全部成功!

semaglutide具有三大功效:降糖、减肥、降低心血管风险。

2020-06-14

兼具降糖&减肥功效!礼来GIP/GLP-1双重激动tirzepatide头对头心血管III期对决Trulicity!

Trulicity有降糖、减肥、降低心血管风险三大功效,是行业领先的GLP-1受体激动剂。

2020-06-10

国家药监局发文 化药注射剂一致性评价正式启动

5月14日,国家药监局发布《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》。相关解读如下:一、《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》出台的背景是什么?答:为贯彻落实国务院关于加快推进仿制药一致性评价的工作部署,国家药监局仿制药一致性评价办公室组织专家委员会制定了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评

2020-05-14

诺和诺德GLP-1激动索马鲁肽(semaglutide)减肥项目第2个III期试验获得成功!

semaglutide治疗68周体重减轻16.9%,有92.4%的患者体重减轻≥5%。

2020-06-05

显著提高降糖&减肥功效!礼来GLP-1受体激动Trulicity(度拉糖肽)高剂量III期临床获得成功!

今年2月,Trulicity获批新适应症:成为首个在有/无心血管疾病的2型糖尿病患者中显著降低心血管事件(MACE)风险的降糖药。

2020-05-09