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恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

8月25日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下:药品名称:苹果酸法米替尼胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查

2020-08-27

瑞普替尼中国上市申请获受理 治疗胃肠道间质瘤

 7月20日,再鼎医药和Deciphera Pharmaceuticals联合宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。瑞普替尼近期已在美国、加拿大和澳大利亚获批上市。GIST是一种由基因突变驱动的胃肠道肉瘤,源于胃肠道壁

2020-07-22

万春医药“first-in-class”新药普那布林即将提交新药上市申请

 近日,万春医药(BeyondSpring)宣布,公司的“first-in-class”新药——普那布林(plinabulin)正处于重要的冲刺阶段,有望于近期分别向中国国家药监局(NMPA)和美国FDA提交新药上市申请,并有望于2021年分别在中国和美国获批上市。普那布林是一款鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂,可通过多种作用机制来靶向和

2020-08-24

创新发展 急危专注 上药天普五度荣膺“中国医药工业最具成长力企业”十强

一家企业能走多远、飞多高,成长力代表了其未来发展的潜力和趋势。今年的全国医药工业信息年会日前在广东珠海隆重召开。上药天普延续稳健的表现,再次蝉联“中国医药工业最具成长力企业”十强。 上药天普首席执行官李翰明表示,企业成长力是企业持续发展的能力和潜力。作为一家具有创新思维和国际视野的专业生物医药企业,今年以来,天普未被疫情打乱自身节奏,始终专注于生物

2020-08-31

艾伯维、科望医药等均在开发

 免疫疗法是当下肿瘤主要治疗手段之一,但其效果会受多种因素影响,肿瘤微环境(TME)就是重要的影响因子之一。研究发现,肿瘤微环境中的免疫细胞组成常常会影响其对某种特定疗法的响应,从而决定癌症免疫疗法的成败。而在肿瘤微环境的先天性和适应性免疫中,ATP-腺苷通路起着关键作用。CD39是ATP-腺苷通路中的一员,因在肿瘤微环境免疫抑制反应中扮演的重要角

2020-08-24

Fc优化免疫增强抗体margetuximab治疗胃癌疗效强劲,医药引入中国开发!

在(HER2扩增/HER2高表达/PD-L1阳性)双阳和三阳患者中,总缓解率高达44-60%。

2020-07-11

钟南山张伯礼等院士专家共议中医药防治新冠助力全球健康

8月21日,由国家卫生健康委国际交流与合作中心主办的“2020北京健康大会·医生云论坛”在上海盛大举行。本次会议以“新冠疫情重塑全球健康面貌”为主题,钟南山院士、张伯礼院士在内的20余位两院院士参加大会,对新冠疫情下医疗健康行业的发展等话题进行深入探讨。多家媒体和直播平台面向全国同步直播大会盛况,超过百万临床医生和公众在线观看。

2020-08-21

和铂医药新合作:开发单抗+自然杀伤细胞联合疗法治疗COVID-19

 继前日和铂医药港交所递交IPO申请之后,该公司及其合作伙伴乌得勒支大学、伊拉斯莫斯医学中心及Viroclinics-DDL于8月19日宣布与Kiadis Pharma合作,就一项抗体(mAb)与自然杀伤(NK)细胞的联合疗法达成研究合作,该研究将针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的治疗展开,进一步扩展和铂医药在新型冠状病毒(SARS-CoV

2020-08-21

阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®联合用药的1b期临床在美国完成首例患者给药

 2020年8月24日,专注全球首创新药研发的生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye)宣布其有潜力成为“first in class”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN0025与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗多种实体瘤的1b期临床在美国完成首例患者给药。该研究(AN00

2020-08-24

上海医药获亦诺微医药新一代溶瘤病毒疗法大中华区独家权益

  8月6日,亦诺微医药与上海医药共同宣布签署授权许可协议,上海医药获得前者溶瘤病毒MVR-T3011(T3011,瘤内注射)在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发和商业化权益。亦诺微医药保留MVR-T3011在大中华地区以外区域的开发和商业化权益。根据协议,上海医药拟出资不超过11.5亿元,其中研发里程碑款为8.5

2020-08-10