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Precision公司基因编辑同种异体CD20 CAR-T疗法获批临床

总部位于美国北卡罗来纳州的Precision BioSciences于2006年成立,拥有杜克大学基因编辑技术的专利授权,于今年3月首次公开募股(IPO)募集约1.454亿美元。9月16日,Precision公司宣布,美国FDA已接受基因编辑的同种异体抗CD20 CAR-T细胞疗法PBCAR20A的临床试验申请。PBCAR20A将是该公司第二款进入临床的现成(off-the-shelf)的CAR-

2019-10-07

揭秘肠道菌群与多种疾病之间神秘关联!

近年来,随着科学家们研究的不断深入,他们开始发现机体肠道菌群或与多种人类疾病发生直接相关,本文中,小编就对相关研究成果进行整理,分享给大家!图片来源:American Heart Association【1】肠道菌群或与高血压和抑郁症发生直接相关新闻阅读:New research suggests gut bacteria may be linked to high blood pressure

2019-09-22

青光眼新药!Aerie公司Rhokiinsa(netarsudil眼用溶液,0.02%)获欧盟CHMP推荐批准!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--Aerie Pharma是一家专注于发现、开发和商业化首创疗法治疗开角型青光眼的眼科制药公司。近日,该公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布了一项积极审查意见,建议批准Rhokiinsa(netarsudil眼科溶液,0.02%)的营销授权申请(MAA),推荐的适应症为:用于原发性开角型青光眼或高眼压成人患者,降低升高的眼

2019-09-23

白癜风新药!Incyte公司JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期临床完成首例患者给药!

2019年09月26日/生物谷BIOON/--Incyte公司近日宣布,评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风(vitiligo)的III期TRuE-V临床试验项目已对首例患者进行了治疗。该项目包括2项III期研究TRuE-V1(NCT04052425)和TRuE-V2(NCT04057573),在12岁及以上青少年和成人白癜风患者中开展,每项研究计划入组大约300例诊断为非节段型白癜风(no

2019-09-26

默克公司派姆单抗与化疗联用在早期三阴性乳腺癌(TNBC)试验中有显著疗效

默克公司也被称为M默沙东,今天宣布了关键的新辅助疗法在早期三阴性乳腺癌(TNBC)KEYNOTE-522试验3期中的结果。该试验研究了默克公司的新辅助疗法:抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗的方案。该方案采用抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗再使用辅助疗法KEYTRUDA作为单一疗法(KEYTRUDA方案)。与其相比的方案采用了新辅助化疗后采用了辅助安慰剂(化疗-安慰剂方案)。针对三阴性乳

2019-10-01

Transl Oncol:新药物或能延长脑癌患者寿命

2019年9月24日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近由约翰·霍普金斯癌症中心研究人员最新成果,一种叫做DON的,60年前从土壤中分离出的抗生素药物,在MYC高表达的小儿脑肿瘤小鼠模型中显示出具有延长生存期的效果。约翰·霍普金斯大学的科学家每周对携带MYC高表达的AT / RT细胞系的小鼠进行DON注射,并且与化疗药物卡铂联用,发现动物的中位生存时间从21天延长至36天。代谢实验结果表明DO

2019-09-25

业界翘楚CyTOF®技术,助力转化/临床研究新见解--- Fluidigm发布7个新金属抗体标签,成为首家支持50-通道流式 Panel公司

作为不断创新的生物科技领跑者,Fluidigm公司(纳斯达克:FLDM)长期致力于通过全方位的健康洞察力来改善人们的生活。2019年9月24日,Fluidigm公司发布了可应用于质谱流式技术的7个镉金属抗体标签试剂盒。这些镉同位素包括:106Cd, 110Cd, 111Cd, 112Cd, 113Cd, 114Cd 及 116Cd。随着对免疫、肿瘤及其他疑难杂症研究的深入,对更多参数Panel的需

2019-09-30

肺动脉高压新药!联合治疗公司Trevyent(曲前列尼尔)皮下注射产品在美国进入审查

2019年09月12日/生物谷BIOON/--联合治疗公司(United Therapeutics)是肺动脉高压药物研发方面的领军企业。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理其Trevyent(treprostinil,曲前列尼尔)治疗肺动脉高压(PAH)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年4月27日。Trevyent是全球首个含有曲前列环

2019-09-12

寻常痤疮新药!Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准,用于9-11岁儿童!

2019年09月11日/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司,致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案,其工作重点是对抗皮肤疾病,帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Aczone(dapsone,氨苯砜)7.5%凝胶的适用人群,纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤(局部)的处方药物,用于

2019-09-11

HIV新药!默沙东Delstrigo和Pifeltro获美国FDA批准扩大适用人群—实现病毒学抑制患者!

2019年09月21日/生物谷BIOON/---默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Pifeltro(联合其他抗逆转录病毒)和Delstrigo(作为一种完整治疗方案)的补充新药申请(sNDA),扩大其适应症,纳入接受一种稳定的抗逆转录病毒治疗方案实现病毒学抑制(HIV RNA<50拷贝/毫升)、没有治疗失败历史、也没有与Pifeltro或Delst

2019-09-21