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中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”

北京2012年4月10日电 /美通社亚洲/ -- 如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题,这个难题有望得到解决。

2012-04-13

Food Chem Toxicol:蛋白致敏性评价BALB/c小鼠动物模型的进一步完善

随着转基因作物的快速发展,转基因食品的安全性成为广大民众关心的问题,转基因食品引起食物过敏的可能性是人们关注的焦点之一。

2013-11-23

国内首个中药良种选育与评价工程技术研究中心建成

近日,重庆中药良种选育与评价工程技术研究中心正式通过专家组验收。重庆市中药研究院和重庆市药物种植研究所于2008年联合启动建设的这个中心,将成为国内首个中药良种选育与评价平台。

2011-12-26

仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想

《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务,并提出具体要求:对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册,注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。

2012-04-19

2012年开展医药企业信用等级评价 建立企业诚信档案

12月30日,2012年全国食品药品监督管理工作会议召开,卫生部部长陈竺指出,强化食品药品监管,确保食品药品质量安全,是深化医改、完善基本药物制度、推进食品药品监管体制改革的硬性任务。2012年,药品监管部门要开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重违规、失信者实行行业禁入,依法严厉打击制售假冒伪劣药品行为。

2012-02-10

FDA药品评价与研究中心机构改革

在以临床治疗价值为导向的基础上,FDA药品评价与研究中心(CDER)建立了以适应症分类的审评结构和模式,这个模式的支撑来自于FDA强大的人力和财力。与我国药品审评中心一样,CDER面临各种挑战,包括如何用有效的预算资金完成繁重的审评任务。这些压力正促使这个全球历史上最早的监管机构发生变化。

2012-02-10

关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知

国食药监保化[2012]107号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,加强保健食品准入管理,切实提高准入门槛,国家食品药品监督管理局组织修订了抗氧化等9个功能的评价方法,已经保健食品安全专家委员会审议通过,现予印发。

2012-05-03

国家食品药品监督管理局印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法

为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,加强保健食品准入管理,切实提高准入门槛,国家食品药品监督管理局组织修订了抗氧化等9个功能的评价方法,已经保健食品安全专家委员会审议通过,并于日前印发。自2012年5月1日起,对受理的申报注册保健食品的相关产品检验申请,保健食品注册检验机构应当按照新发布的9个功能评价方法开展产品功能评价试验等各项工作。

2012-05-03

拜耳启动PROTECT II/III试验评价新型rFVIII对A型血友病的治疗

2012年7月9日,拜耳医药保健(Bayer HealthCare)今天宣布,评价研究性药物BAY94-9027对A型血友病治疗的一项国际性PROTECT II/III试验已启动了患者招募工作。该研究的目的是调查这种新型重组人凝血因子VIII(rFVIII)产品,在预防性应用时是否能够延长出血保护期限及允许更低频率的输液,同时是否有能力治疗急性出血事件。

2012-07-11

NRR:谁能更客观评价脊髓损伤后的植物神经功能?

应用交感神经皮肤反应和美国脊髓损伤学会标准从躯体神经功能(感觉、运动)及植物神经功能角度全面评估嗅鞘细胞移植前后晚期脊髓损伤患者的神经功能,发现嗅鞘细胞移植后患者美国脊髓损伤学会运动、痛觉、触觉评分较移植前有所提高,同时交感神经皮肤反应潜伏期明显缩短、波幅明显增高。

2013-12-05