全身型重症肌无力(gMG)新药!优时比C5抑制剂zilucoplan和FcRn靶向单抗rozanolixizumab 3期临床成功!
zilucoplan和rozanolixizumab具有2种不同但潜在互补的作用机制。
2022-02-11
全身型重症肌无力(gMG)首创新药!FcRn拮抗剂Vyvgart在日本获批,再鼎医药引进中国!
Vyvgart(efgartigimod)治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。
2022-01-21
全身型重症肌无力(gMG)首创新药!美国FDA批准首个FcRn拮抗剂Vyvgart,再鼎医药引进中国!
Vyvgart(efgartigimod)治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。
2021-12-18
全身型重症肌无力(gMG)新药!优时比皮下注射FcRn靶向单抗rozanolixizumab 3期临床获得成功!
目前,再鼎医药合作伙伴Argenx开发的FcRn拮抗剂efgartigimod正在接受监管审查,有望成为第一个FcRn拮抗剂,将为gMG治疗带来一种首创疗法。
2021-12-13
全身型重症肌无力(gMG)首创新药!FcRn拮抗剂efgartigimod在欧盟进入审查,再鼎医药引进中国!
efgartigimod治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。
2021-08-30
全身型重症肌无力(gMG)首创新药!FcRn拮抗剂efgartigimod显著改善力量和生活质量,再鼎医药引进中国!
2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议,将efgartigimod引进大中华区。
2021-06-18
重症肌无力(MG)新药!国家药监局授予和铂医药FcRn靶向抗体巴托利单抗突破性药物资格!
巴托利单抗(HBM9161)是一种靶向FcRn的新型单抗,可阻断FcRn-IgG相互结合,加速体内IgG清除,达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。
2021-01-29
67%患者症状显著改善 efgartigimod重症肌无力疗法达3期主要终点
今日,argenx公司宣布,其开发靶向FcRn的“first-in-class”疗法efgartigimod,在治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)患者的关键性3期临床试验ADAPT中,达到了主要研究终点。argenx公司计划在今年年底之前向美国FDA递交该疗法的生物制品许可申请(BLA)。MG是一种罕见的慢性自身免疫
2020-05-27