为全球首个葡萄糖激酶激活剂
华领医药（「公司」，香港联交所股份代号：2552.HK）今天宣布，糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药（FIC）。独创“修复传感，重塑
中国开启全球双靶治疗SLE！三百顶级专家北京见证泰爱上市
4月11日，北京，中国正式开启全球SLE双靶治疗的新征程——60年来全球首个用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的双靶标生物新药泰爱（通用名：泰它西普），率先在国内首发上市。目前，患者已可通过医生处方买到泰爱。当日上午，来自北京协和医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京医院、瑞金医院、仁济医院、301医院、华西医院等国内著名医院的300余名风
全球首款COVID-19干血斑检测法获FDA紧急使用特权
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，授予Symbiotica旗下自主研发产品“COVID-19自选抗体测试系统”紧急使用授权（EUA）。这是全球首款被授予EUA的家用COVID-19抗体手指干血斑（DBS）检测法。据了解，干血斑（DBS）检测主要通过手指或脚跟收集样本，无需静脉穿刺，采集后的样品可以在室温下储存，并且很容易运输
全球首创！治疗儿童神经母细胞瘤曙光初现！
ALYREF直接与MYCN结合，开启另一种蛋白USP3，防止MYCN被降解。这就维持了驱动癌症所需的极高水平的MYCN，所以起到了加速器的作用。这些研究结果表明，ALYREF抑制可以中断这种循环，并被证明是一种非常有价值的高危神经母细胞瘤的新治疗策略。
阿诺医药宣布Buparlisib（AN2025）治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药
2021年4月15日，作为肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，阿诺医药今日宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib（AN2025）联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验（研究名称BURAN）已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药，开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。
全球首个RET激酶抑制剂！礼来“不限癌种”精准肿瘤学药物Retevmo治疗各类RET融合癌疗效强劲！
Retevmo在9种独特类型的RET融合癌中均观察到治疗缓解，确认的客观缓解率（ORR）为47%。
全球首个BCMA靶向CAR-T疗法获批上市！
近日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与蓝鸟生物共同宣布，双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四个CAR-T疗法Breyanzi后，该公司带来的第二款CAR-T细胞
百济神州于2021 AACR首次披露百泽安®（替雷利珠单抗）用于二/三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的全球III期临床数据
2021年4月13日，百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗）对比多西他赛用于接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验（RATIONALE 303研究）的详细数据在第112届美国癌症协会年会（AACR）上对外披露。
全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法！吉利德Tecartus在美国申请新适应症!
Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法，制备成功率96%，15天交付。