新型抗炎药！强生Stelara(喜达诺)克罗恩病达标治疗IIIb期研究获积极数据，2剂治疗临床缓解率67%
2020年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日在奥地利维也纳举行的2020年第15届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上公布了抗炎药Stelara（喜达诺，通用名：ustekinumab，乌司奴单抗）治疗克罗恩病（CD）IIIb期STARDUST研究的中期数据。这是一项随机、国际性、多中心、介入性研究，入组了500例
中国患者福音！全球“药王”：艾伯维产品修美乐®在华获批，治疗成人中重度活动性克罗恩病！
2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维（AbbVie）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准修美乐®（阿达木单抗注射液）用于治疗充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。这是修美乐®（阿达木单抗注射液）在华获批的第五个适应症，也标志着修美乐®（阿达木单
肠道选择性抗炎药！武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在美国被FDA拒绝批准！
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对皮下注射剂型Entyvio（vedolizumab）的一份生物制品许可申请（BLA）发布了一封完整回应函（CRL）。该BLA申请批准皮下注射（SC）制剂Entyvio作为一种维持疗法，用于中重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。
间充质干细胞最新研究进展（第3期）
2019年10月29日讯/生物谷BIOON/---间充质干细胞具有低免疫原性及向缺血或损伤组织归巢的特征,输入宿主体内后，可归巢于特定部位，在微环境影响下定向分化为内胚层、中胚层以及外胚层3个胚层来源组织的细胞，如骨、软骨、肌腱、脂肪、肝、肾、皮肤、肌肉、神经甚至胰腺等10余种成熟细胞，因而成为再生医学中器官修复的理想种子细胞。最初是在骨髓中发现含有间充质干细胞，但是需要开展高度侵入性的骨髓捐献实
Cell：突破！科学家成功绘制出克罗恩病患者的药物耐受图谱特征
2019年9月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自西奈山医院的科学家们通过对克罗恩病患者机体超过10万个免疫细胞进行图谱绘制发现了一种关键的细胞特性，其或许能够参与对疗法并无反应的一类疾病的发生，相关研究或为鉴别生物标志物以及开发治疗克罗恩病患者的新型疗法提供新的希望。图片来源：Nephron/Wikipedia文章中，研究者分析了从缓和组织中取
肠道选择性抗炎药！武田皮下注射剂型Entyvio治疗克罗恩病III期临床获得成功！
2019年07月22日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估皮下注射（SC）剂型Entyvio（vedolizumab）治疗克罗恩病（CD）的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展，评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，评估了Entyvio SC作为一种维
肠道选择性抗炎药！武田皮下注射剂型Entyvio治疗炎症性肠病在欧盟进入审查
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理皮下注射剂型Entyvio（vedolizumab）作为一种维持疗法治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的上市许可申请（MAA）。此次申请包括皮下注射剂型Entyvio的预充式注射器和注射笔。Entyvio是一种肠道选择性生物制剂，额外的给药方式将为患者提
瑞石生物JAK1抑制剂获得美国FDA及中国NMPA临床许可
近日，瑞石生物医药有限公司（以下简称“瑞石”）宣布，美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的克罗恩病 II 期临床研究申请。同时，该临床研究申请也于近期获得中国 NMPA 临床试验许可。欧洲临床研究申报正在进行中。公司 CEO 王敏博士表示：“本次批准是自公司成立以来在美国获得的第二项临床试验许可。同时，得益于 NMPA 近三年来对药政审批制度的大力改革，我们得以
干细胞研究最新进展（第3期）
2018年8月30日/生物谷BIOON/---近期，干细胞研究取得重大的进展。基于此，小编梳理了一下生物谷最新报道的干细胞方面的新闻，供大家阅读。1.Arch Toxicol：干细胞+3D打印，可用于肝脏移植doi:10.1007/s00204-018-2280-2来自爱丁堡大学医学研究委员会（MRC）再生医学中心的科学家结合干细胞技术与3D打印技术，成功培育出了人源3D肝脏组织，并且在小鼠水平显
武田提交肠道选择性新型抗炎药Entyvio新适应症申请，治疗中重度克罗恩病（CD）
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交新型抗炎药Entyvio（vedolizumab，开发代码：MLN0002）治疗中度至种抗活动性克罗恩病（CD）成人患者的新适应症申请。本月初，Entyvio已获MHLW批准用于中重度溃疡性结肠炎（UC）成人患者的治疗。此次申请文件纳入了在157例日本中度至重度活动性C