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罕见新药!IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)获孤儿药资格!

2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎(NMO)和视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的孤儿药资格(ODD)。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体(IL-6R)人源化单抗,之前已在美国和欧

2019-09-23

科学家成功绘制出病患者的药物耐受图谱特征

2019年9月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自西奈山医院的科学家们通过对克罗恩病患者机体超过10万个免疫细胞进行图谱绘制发现了一种关键的细胞特性,其或许能够参与对疗法并无反应的一类疾病的发生,相关研究或为鉴别生物标志物以及开发治疗克罗恩病患者的新型疗法提供新的希望。图片来源:Nephron/Wikipedia文章中,研究者分析了从缓和组织中取

2019-09-04

罕见新药!IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)展现超强劲疗效!

2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的关键性III期临床研究(SAkuraStar,NCT02073279)的完整结果。satralizuma

2019-09-13

武田皮下注射剂型Entyvio治疗III期临床获得成功!

2019年07月22日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期临床研究VISIBLE 2达到了主要终点。该研究在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评估了Entyvio作为维持疗法的疗效和安全性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,评估了Entyvio SC作为一种维

2019-07-22

A型血友新药!公布Hemlibra广泛临床项目数据,显示持久疗效、安全及生活质量获益

2019年07月10日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病新药Hemlibra(emicizumab)多项关键研究的新数据。此次会上,罗氏总共呈现来自其血友病项目的21份摘要,包括5份口头报告。来自4项关键性HAVEN临床研究的数据,证实了Hemlibra在体内存在或不存在因子VI

2019-07-10

白血告别化疗!/艾伯维Venclexta+Gazyva组合一线治疗显著延长患者生存

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日公布Venclexta®/Venclyxto®(venetoclax)联合Gazyva®/Gazyvaro®(obinutuzumab)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的关键性III期研究CLL14的数据。结果显示,在既往未接受治疗且存在合并症的CLL患者中

2019-06-06

赛诺菲靠罕见和疫苗引领2019Q1 血友产品面临激烈竞争

法国药企赛诺菲一直是受美国糖尿病药物价格压力影响最严重的制药公司之一,然而市场竞争还不止来自于糖尿病药物。巨大的竞争压力给赛诺菲116亿美元收购Bioverativ也造成了巨额资产影响。ODDO BHF分析师在给客户的一份报告中指出赛诺菲目前面临的市场竞争,该公司A型血友病药物Eloctate(重组抗血友病因子Fc融合蛋白)第一季度的销售额为1.74欧元,但低于市场预期的2.04亿欧元。该药增幅为

2019-05-01

Gastroenterology:根据炎症信号分析的发病原因

2019年3月19日 讯 /生物谷BIOON/ --在研究克罗恩病(一种胃肠道炎症性疾病)的领域,一个重要的问题是如何将其致病原因与该病症中固有的全身性炎症反应分开。对此,医学博士Subra Kugathasan领导的研究人员最近发表了一项分析,研究了炎症迹象,以评估可能的原因。Kugathasan实验室的研究生Hari Somineni与埃默里和乔治亚理工学院的遗传学家合作,采用了一种复杂的方法

2019-03-19

Sci Trans Med:科学家们发现治疗的新疗法

2019年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --患有炎症性肠病(IBD)的人患有频繁,悲惨的腹痛,腹泻和严重的直肠出血事件。标准治疗旨在直接抑制炎症,但许多患者对这种方法几乎没有任何缓解。现在,华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员发现了一种可以治疗IBD而不直接针对炎症的化合物。该化合物可以降低与血液凝固相关的基因的活性。他们发现,该基因在肠道炎症和损伤部位表达活跃,阻断其活性可减少小鼠的IBD症

2019-03-07

Lancet Gastro & Hep:个体化TNF药物治疗为病患者带来新希望

2019年3月4日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项针对克罗恩氏病标准化治疗失败案例的大规模研究表明,药物剂量太低或许是治疗失败的原因。(图片来源:www.pixabay.com)这项研究由埃克塞特大学等机构开展,由Crohn's&Colitis UK和Guts UK资助,并得到NIHR的支持。研究结论表明:需要进行试验以研究早期个性化剂量,在血液水平监测的指导下,可能有助于降低治疗失败率。

2019-03-04