罗氏抗τ蛋白疗法新败 阿尔茨海默病何时攻克?
9月23日(瑞士当地时间),聚焦神经退行性疾病的瑞士临床阶段生物制药公司AC Immune SA(NASDAQ: ACIU)宣布,罗氏集团成员基因泰克(Genentech)通报了anti-Tau(抗τ蛋白)单抗semorinemab在针对早期阿尔兹海默病(Alzheimer's disease, AD)的II期临床试验中未能证明疗效。受此消息影响,AC Im
罗氏重磅血友病新药4项上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,罗氏(Roche)提交的艾美赛珠单抗注射液(emicizumab,Hemlibra)4项新药上市申请(NDA)拟纳入优先审评。这是一款双特异性抗体,曾被美国FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格。在中国,艾美赛珠单抗是临床急需境外新药品种之一,已于2018年通过优先审评审批程序获批上市,治疗A型血友病。根
炎症性肠病(IBD)新药!罗氏双效抗整合素疗法etrolizumab III期临床项目:结果好坏参半!
etrolizumab是IBD唯一在研双效抗整合素抗体,选择性抑制α4β7和αEβ7靶向IBD。
急性髓性白血病(AML)一线新药!罗氏/艾伯维Venclexta+阿扎胞苷III期临床:显著延长总生存期!
Venclexta+阿扎胞苷方案代表了AML治疗中一个潜在改变临床实践的重大进展。
A型血友病新药!罗氏公布Hemlibra新数据:在体内存在因子VIII抑制剂的患者中安全有效!
Hemlibra是一种双特异性抗体,用于体内存在/不存在因子VIII抑制剂的A型血友病患者。
一线治疗急性髓性白血病(AML)!罗氏/艾伯维Venclexta+阿扎胞苷III期成功:显著延长生存期!
与阿扎胞苷相比,Venclexta+阿扎胞苷方案显著延长总生存期(14.7个月 vs 9.6个月)、提高复合完全缓解率(CR+CRi:66.4% vs 28.3%)。
罕见病新药!罗氏IL-6单抗satralizumab在视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人和青少年中具有长期安全性!
青少年群体尚无批准的药物。satralizumab皮下注射120mg在4周内实现IL-6信号的持续抑制。接受相同剂量和频率的青少年表现出与成人基本一致的获益风险特征。
白血病告别化疗!艾伯维/罗氏Venclexta+Gazyva组合加拿大获批,CLL首个一线无化疗固定疗程方案!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)联合Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。该方案结合了6个28天周期的Gazyva和12个周期的V
作为克罗恩氏病患者,我们应该如何吃?
克罗恩病是一种炎症性肠道疾病,可引起胃肠道系统中任何部位的炎症,但最常见的是肠炎。目前克罗恩病没有治愈的方法,但其症状可以得到缓解,在此期间,患者的症状会减少,甚至没有任何症状。由于缓解期与复发期会交替出现。因此治疗的目标是尽量减少复发,并尽可能长时间保持疾病的缓解。
罕见病新药!罗氏IL-6单抗satralizumab视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)3期临床显著降低复发风险!
2020年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,评估抗体药物satralizumab(开发代码:SA237)作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的全球III期临床研究SAkuraStar(NCT02073279)的结果已在线发表于国际医学期刊《柳叶刀神经病学》(The Lan