5种全球首批，2022年第一季度PMDA获批新药速览
截止至三月底，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）公布的2022年第一季度批准新药数为56个。其中，含有新成分的新药有22个。
JCO：蛋白酶抑制剂药物万珂或能改善T细胞淋巴母细胞淋巴瘤患儿的生存率！
来自费城儿童医院等机构的科学家们通过研究发现，在化疗中加入蛋白酶抑制剂万珂(硼替佐米，bortezomib)或能明显改善新诊断为T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LL，T-cell lymphoblastic lymphoma)儿童和成年患者的总体生存率，此外，这项国际3期临床试验还发现，当加强化疗方案时，90%的T细胞淋巴细胞白血病（T-ALL）患儿的放疗或能被消除。
强生Erleada(安森珂)：显示快速深度前列腺特异性抗原(PSA)反应!
在中国，Erleada获批2个适应症：治疗转移性去势敏感性(mCSPC)和非转移去势抵抗性(nmCRPC)前列腺癌。
王凱亮/卞兆祥团队发现肥胖治疗新靶点
在全世界范围内，肥胖已经成为了一个主要公共健康问题，影响着不同年龄段的人。据世界卫生组织（WHO）统计，全球有近20亿人超重或肥胖，从1975到2016年，全球肥胖率翻了近3倍，每年因超重或肥胖导致的死亡高达280万。实际上，肥胖的人不仅生活不便、运动能力下降，还更易患代谢性疾病和心脑血管疾病，此外，许多研究表明，肥胖与十多种癌症的发
创新靶向药物兆珂®在华获批上市
兆珂®是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，拥有独特的创新治疗机制，可直接与骨髓瘤细胞表面重要的免疫治疗靶点CD38特异性结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡，达到深层和持久的缓解。
全球首个原发性轻链型淀粉样变治疗药物兆珂速®在华获批
2021年10月12日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下创新药物兆珂速®（达雷妥尤单抗皮下注射液，英文商品名：DARZALEX FASPRO®）近日获国家药品监督管理局批准，与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。
强生Erleada(安森珂)：快速、深度、持久降低前列腺特异性抗原(PSA)，具有高依从性!
在中国，Erleada获批2个适应症：治疗转移性去势敏感性(mCSPC)和非转移去势抵抗性(nmCRPC)前列腺癌。
糖尿病足新药速必一在权威期刊发表重要结果
台湾合一生技重磅新药「速必一」(研发代号：ON101)三期试验数据与药物作用机制，于国际知名SCI医学期刊JAMA Network Open发表。「速必一」为全球第一个透过调控巨噬细胞的作用机制，治疗糖尿病足部伤口溃疡，成功达成国际多中心三期临床目标的药物，充分展现临床显着疗效与药物安全性，为核准上市的糖尿病足溃疡首创新药(first-in-class)。「