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“渐冻人症”在新药可降低患者死亡风险44%

 日前,今年"生物技术猛公司”之一Amylyx公司宣布,其治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)的在研疗法AMX0035,在治疗ALS患者的CENTAUR临床试验中,将患者在随访期中的死亡风险降低44%。新闻稿指出,AMX0035是首款在随机对照临床试验中,同时在延长患者生命和改善患者运动功能方面提供获益的ALS疗法。这项研究结果发表在神经肌肉疾病杂志Mus

2020-10-20

靶向AhR 拜耳1类在癌症免疫新药在华申报临床

 根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,拜耳(Bayer)提交了其1类新药BAY 2416964片的临床申请,并于10月16日获得CDE受理。BAY 2416964是一款高选择性芳香烃受体(AhR)抑制剂。因AhR在多种肿瘤中高表达,且具有免疫调节作用,因此靶向AhR的调节剂被认为是新型免疫疗法的类别之一。目前,BAY 2416964在

2020-10-20

一次内镜停用胰岛素?T2DM创新微创消融术将开展大型试验

 随着病程的进展,有相当一部分的2型糖尿病患者,需要接受胰岛素治疗来控制血糖。而胰岛素对患者自我管理的挑战并不小,而且可能伴随体重增加和低血糖事件的风险。随着新疗法的迭代,“摆脱”胰岛素或许值得期待。2020年欧洲消化疾病周(UEG Week)线上会议的一项研究就带来了这样的希望,一种内窥镜疗法让75%的2型糖尿病患者在6个月后都实现了停用胰岛素,

2020-10-20

BMS行使选择权获得Obsidian的CD40L细胞疗法在药物

 9月15日,开创可控细胞和基因疗法的生物技术公司Obsidian Therapeutics宣布,BMS已经对该公司行使了一项全球独家许可选择权,获得基于cytoDRiVE?技术控制表达的免疫调节因子CD40L的细胞疗法候选物。这标志着,BMS与Obsidian合作开发新型细胞疗法以来首次行使选择权。根据协议条款,Obsidian有资格获得该候选药

2020-09-19

天境生物与艾伯维达成肿瘤免疫在项目近20亿美元海外授权合作

近日,天境生物(纳斯达克股票代码:IMAB)宣布和艾伯维(纽交所股票代码:ABBV)就由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体lemzoparlimab(TJC4)的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系,本次海外授权交易金额高达近20亿美元。近日,就这一医药圈的“刷屏级新闻”,天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五博士接受了生物谷

2020-09-10

阿尔茨海默症在药物盘点:从抗β淀粉样蛋白到基因疗法

 目前,全世界有超过4000万痴呆症患者,这一数字将在20年内翻一番。阿尔茨海默氏症(AD)占痴呆症的大部分,几十年来,唯一可用的治疗方法是试图恢复大脑中神经递质水平的药物,但这类药物只能对症治疗,并且最多只有适度的效果。多年来,研究人员主要集中精力研究AD在大脑中可见的物理表现,即细胞外淀粉样斑块和最近的细胞内tau蛋白缠结。这在很大程度上是一项

2020-08-26

靶向CTGF 珐博进1类在新药在中国获批2项临床

 8月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,珐博进(FibroGen)旗下1类生物新药pamrevlumab获得两项临床试验默示许可,拟开发适应症包括:1)拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者;2)拟用于治疗局部进展期无法切除的胰腺癌(LAPC)患者。这是一款靶向结缔组织生长因子(CTGF)的单克隆抗体,是首次在中国获批临床,全球范围

2020-08-24

基石药业合作在药物阿泊替尼获CHMP有条件批准建议

 基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)发布一份积极审查意见,建议有条件批准阿泊替尼片(avapritinib)上市,作为一种单药疗法,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因外显子18 D842V突变的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。欧盟委员

2020-08-05

辉瑞/BioNTech 2款在mRNA疫苗获美国FDA授予快速通道资格!

2款疫苗分别编码优化的SARS-CoV-2受体结合域(RBD)抗原和全长棘突蛋白(S)抗原。

2020-07-15