罗氏TIGIT单抗获FDA突破性疗法认定 用于一线治疗PD- L1阳性
1月5日，罗氏宣布，其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格（BTD）认定，用于与阿替利珠单抗（Tecentriq）联用，一线治疗PD- L1阳性，无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物，此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAP
维迪西妥单抗获CDE突破性治疗认可，有望填补HER2阳性尿路上皮癌治疗空白
12月28日，荣昌生物开发的抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（disitamab vedotin，RC48-ADC）被CDE正式授予突破性疗法资格。适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源）。针对该适应症，美国FDA在9月21日已经授予了维迪西妥单抗突破性疗法认可。
改变ALK阳性肺癌一线临床实践！辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena进入美国FDA实时肿瘤学审查!
头对头3期研究中，Lorbrena一线治疗疗效击败Xalkori，将疾病进展或死亡风险显著降低72%，颅内缓解率显著提高。
HER2阳性乳腺癌新药！“优化版赫赛汀”Margenza获得美国FDA批准，再鼎医药引进中国开发！
Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗，头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。
荣昌生物c-Met靶点ADC新药RC108获批临床，用于阳性晚期恶性实体瘤
11月18日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的抗体偶联药物（ADC）注射用RC108获得临床试验默示许可，将在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验。RC108是本公司第三款完全自主研发并进入临床开发阶段的ADC药物。近来全球ADC药物市场硕果累累，对多种实体瘤适应症显示出强大疗效。本公司在该领域不
改变ALK阳性肺癌一线临床实践！辉瑞第三代ALK抑制剂Lorbrena头对头3期疗效击败Xalkori！
与Xalkori相比，Lorbrena将疾病进展或死亡风险显著降低72%，颅内缓解率显著提高。
Science：新研究估计肯尼亚的新冠病毒抗体总体血清阳性率为4.3%
2020年11月15日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自肯尼亚和英国的研究人员通过分析肯尼亚各地献血者的血液样本，估计到2020年6月，肯尼亚4.3%的人携带针对SARS-CoV-2冠状病毒的抗体，当时曾预计肯尼亚会有很多人死于COVID-19，但实际并没有出现如此大规模的死亡。相关研究结果于2020年11月11日在线发表在Science期刊
T细胞疗法联合K药在PD-L1阳性r/r DLBCL患者中ORR高达86%
IMV是一家致力于开创新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布，其新型T细胞疗法DPX-Survivac联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名pembrolizumab，帕博利珠单抗）在2期SPiReL研究中治疗PD-L1阳性复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者取得了高达86%的客观缓解率（OR
