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1型糖尿病首个疾病修正疗法!预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国重新申请上市!

teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2022-02-25

丙酮酸激酶缺乏症(PKD)首个疾病修正疗法!美国FDA批准首创口服PK变构激活剂Pyrukynd(mitapivat)!

3期临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著改善溶血和贫血,显著降低输血负担。

2022-02-19

基石药业PD-1抗体nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心注册研究成功达成预设患者入组目标

3月18日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,其PD-1抗体nofazinlimab (CS1003) 联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。

2022-03-18

约50项临床试验项目火热开展,拜耳继续为处方药业务转型“加码”

拜耳目前正在进行约50项临床试验项目,覆盖不同潜在治疗模式以及多种适应症,重点关注肿瘤、心血管与女性健康领域。

2022-02-22

新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在美国进入审查,箕星药业引进中国!

在大规模3期GALACTIC-HF试验中,omecamtiv mecarbil显著降低了小血管(CV)死亡或心力衰竭事件的复发风险。

2022-02-25

基石药业同类首创药物艾伏尼布片落地博鳌  为胆管癌患者带来精准治疗新选择

2月21日, 港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,同类首创药物艾伏尼布片(ivosidenib tablets, TIBSOVO®)已于近日获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需,用于既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。

2022-02-21

新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten(CK-274)进入3期临床,箕星药业引进中国!

2022年2月,国家药监局药品审评中心授予了aficamten突破性药物资格认定。该药是新一代口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂,可降低心肌收缩力,解决HCM中的心肌过度收缩。

2022-02-26

基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌

2月17日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)以及放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌(TC)的新药上市申请已在中国台湾获受理。

2022-02-17

 基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)中国获批上市 系国内首个IDH1抑制剂

急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的"噩梦"。

2022-02-09

择捷美®两项研究成果荣登《柳叶刀-肿瘤学》 基石药业再获国际认可

《柳叶刀》是国际权威医学期刊, GEMSTONE-302研究与GEMSTONE-301研究成果双双被《柳叶刀-肿瘤学》杂志接受,对于中国医学界是一个振奋人心的消息。

2022-01-15