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美国FDA批准Dupixent(达必):显著改善吞咽困难和食道炎症!

Dupixent是美国第一种也是唯一一种专门用于治疗EoE的药物。

2022-05-23

荣昌生物维迪西单抗联合RC98治疗胃癌获临床试验批件

RC98 是公司自主研发的一种新型 PD-L1 单克隆抗体,基于临床前研究数据,RC98 相比其他 PD-L1 抗体具有相当或潜在更好的靶点亲和力及抗肿瘤效果,单药在胃癌瘤种具有明显疗效。

2022-04-21

鲲鹏志上万里 原研地造希望|维迪西单抗(爱地希®)尿路上皮癌适应症全国上市会举行

无数的水滴汇聚成涓涓细流,无数的细流凝汇于江海,在所有临床医生和荣昌生物的共同努力下,相信维迪西妥单抗会在尿路上皮癌治疗领域创造更多奇迹。

2022-04-18

诺华多发性硬化治疗药物全欣达®(奥法木单抗)在华开出首张处方

全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗,为患者带来精准治疗选择

2022-03-24

吉利德Trodelvy(戈沙组单抗):显著延长疾病无进展生存期!

在中国,Trodelvy治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的上市申请已被纳入优先审评。

2022-03-25

Dupixent(达必®)3期临床:显著减少瘙痒&荨麻疹!

Dupixent已在中国获批上市,用于≥6岁人群治疗中度至重度特应性皮炎(AD)。

2022-03-01

国家药监局批准赛诺菲生物药Dupixent(达必):治疗≥6岁儿童!

Dupixent现在是中国唯一获批可用于治疗儿童(≥6岁)、青少年、成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。

2022-02-27

特应性皮炎靶向生物制剂达必®在华获批儿童适应症

达必妥®是一款全人源单克隆抗体,能精准地阻断特应性皮炎的关键致病因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13),而非免疫抑制剂,以避免大范围对免疫系统的抑制,不会对生长发育产生抑制作用,是安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。

2022-02-24

荣昌生物维迪西单抗最新研究亮相ASCO-GU,这类患者客观缓解率100%

2月17日(美国东部时间),2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)召开,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(港交所代码:09995)在会上以壁报的形式公布其自主研发的我国首个ADC药物维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌临床研究的最新进展,研究数据显示出良好的疗效和可控安全性。

2022-02-18

荣昌生物ADC新药维迪西单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23