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赛诺菲/再生元Dupixent(达妥®)3期临床:显著降低哮喘发作、改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。

2020-10-13

大冢V2受体拮抗剂OPC-61815 3期临床成功:疗效&安全性媲美口服托伐普

OPC-61815是一种前药,静脉给药后迅速水解为托伐普坦,发挥疗效。

2020-10-14

Axsome新型口服多机制药物AXS-07 III期临床疗效显著优于利扎曲普

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2020-09-27

视路和Paragon再度强强联手 近视管理解决方案造福更多中国青少年近视患者

2020年“第二十届国际眼科学学术会议”和“第二十届国际视光学学术会议”(COOC 2020)顺利闭幕。会议期间,依视路集团中国(以下简称“依视路”)与美国Paragon Vision Sciences公司(以下简称“Paragon”)在同步举办的2020年“第三届依视路近视管理长风论坛”论坛上,共同就Paragon CRT 100角膜塑形镜中国上市三周年举

2020-09-23

赛诺菲/再生元Dupixent(达妥®)显著延缓哮喘患者肺功能下降:疗效维持3年!

在中国,Dupixent(达必妥)于今年6月获批,治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。

2020-09-09

天境生物伊生长激素3期注册临床申请获受理

 8月4日晚间,天境生物宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已接受其伊坦生长激素(eftansomatropin,TJ101)差异化长效重组人源生长激素的3期注册临床试验申请。该试验采取每周给药一次的方法针对患有儿童生长激素缺乏症的病儿开展临床治疗研究。伊坦生长激素是采用韩国Genexine公司的创新杂合Fc融合蛋白技术平台(hyFc), 设计

2020-08-05

齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹首仿获批在即

近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦(aprepitant)原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体阻滞剂,可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药

2020-07-21

大冢Samsca(托伐普)日本获批:治疗抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)引起的低钠血症!

托伐普坦(tolvaptan)是一种口服给药的血管加压素V2受体拮抗剂,仅促进水的排泄,不影响其他电解质的排泄。

2020-07-05

吉利德Biktarvy(妥维®)在≥65岁伴合并症老年群体中安全有效,已在中国上市!

在伴多种合并症的老年人群中,Biktarvy治疗48周病毒学抑制率为92%。

2020-07-05

CPP-1X/sul(氟鸟氨酸/舒林酸)美欧申请上市,延迟结直肠手术!

在临床试验中,CPP-1X/sul显著延迟结直肠手术事件的疗效持续了长达4年。

2020-07-06