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辰欣药业盐酸烷司琼注射液获药品注册批件

近日,辰欣药业股份有限公司(简称“辰欣药业”)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》。药品基本情况:药品名称:盐酸托烷司琼注射液药品批准文号:国药准字H20173343剂型:注射剂规格:5ml:5mg(按C17H20N2O2计)注册分类:原化学药品第6类申请事项:国产药品注册申请人:辰欣药业股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的

2018-01-04

辰欣药业盐酸右美咪定注射液增加适应症临床获批

1月3日,辰欣药业股份有限公司(以下简称“辰欣药业”)发布公告称,收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L05115、2017L05116)。药物具体情况如下:药品名称:盐酸右美托咪定注射液药品批准文号:国药准字H20130027;国药准字H20163388;剂型:注射剂规格:(1)2ml:0.2mg(按右美托咪定计);(2)1ml:0.1mg(按

2018-01-04

大冢伐普坦治疗常染色体显性多囊肾病III期临床成功

 日本药企大冢制药(Otsuka Pharma)近日公布了血管加压素V2受体拮抗剂tolvaptan(托伐普坦)治疗常染色体显性多囊肾病(ADPKD)的III期临床研究REPRISE的详细数据。这些数据已在美国新奥尔良举行的2017年美国肾脏病学会(ASN)肾病周上公布,并于11月4日同步发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。REPRISE是一项随机撤药、多中心、安慰剂对照

2017-11-06

青少年健康悖论

《青少年健康悖论》课程大纲 一.青春期的特征 a)生理特征 青春期是人一生当中健康状况最好的时期,各项能力和各项生理功能都得到了不断的加强。 b)社会特征 青春期少年的社会性加强,希望得到同伴和社会的认同感空前提升,引发了一系列心理上的变化 二.青春期睡眠问题 a)多数青少年无法保证8到9个小时的睡眠时间,因疲劳而引发的各种事故率上升。 b)青春期少年容易因不规律的生活打破代谢平衡。 三.干预性措

2017-09-26

罗氏隐瞒珠单抗副作用致上百例患者死亡

瑞士制药巨头罗氏(Roche)上市销售7年的类风湿性关节炎(RA)药物Actemra(tocilizumab,托珠单抗)被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡!近日,行业知名媒体网站《STAT News》(以下简称“STAT”)调查发现,有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部并发症,而这些副作用与Actemra通常并不相关。根据调查,与其他多个竞争药物不同,Actemra的药物标签

2017-06-08

礼来 ADHD 药物阿西汀面临摧残!美 FDA 批准仿制药上市

美国制药巨头礼来(Eli Lilly)悲剧了!美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了首批针对其品牌药 Stattera(中文品牌名:择思达,通用名:atomoxetine,阿托西汀)的仿制药,用于注意缺陷 / 多动障碍(ADHD)儿科患者和成人患者的治疗。此次批准的首批 Stattera 仿制药来自 Apotex 公司、梯瓦(Teva)美国公司、奥罗宾多(Aurobindo)、格兰马克(Glen

2017-06-01

中国刚获批,辉瑞法替布(Xeljanz)又拿下欧洲市场

辉瑞3月27日宣布,欧盟委员会批准Xeljanz(托法替布)片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对缓解病情抗风湿药物(DMARDs)响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下

2017-03-29

青少年健康悖论

《青少年健康悖论》课程大纲 一.青春期的特征 a)生理特征 青春期是人一生当中健康状况最好的时期,各项能力和各项生理功能都得到了不断的加强。 b)社会特征 青春期少年的社会性加强,希望得到同伴和社会的认同感空

2017-01-09

关节炎药物法替尼治疗脱发有奇效

 最近的一项研究显示,一种治疗类风湿性关节炎的药物对于治疗某种类型的脱发有效果。斑形脱发(Alopecia areata)是一种自身免疫疾病,导致患者局部或全部脱发,可发生在头皮、身体其他表面、眼睫毛、眉毛等部

2016-09-26

时——哈尔滨工业大学——厌氧微生物的中间代谢产物,厌氧过程优化控制研究,高效、稳定的新型厌氧反应器的研制与开发;高效、节能、稳定的复合生物处理技术研究等

厌氧微生物的中间代谢产物,厌氧过程优化控制研究,高效、稳定的新型厌氧反应器的研制与开发;高效、节能、稳定的复合生物处理技术研究等

2016-07-26