阿托伐他汀钙片获得FDA仿制药新药申请
Mylan实验室（Matrix实验室的前身）研发的阿托伐他汀钙片获得美国食品药监局(FDA)仿制药新药申请(ANDA),共包括四种剂量:10毫克、20毫克、40毫克和80毫克。 阿托伐他汀钙片是依照辉瑞公司的立普妥仿制的,用于预防心脑血管疾病和高胆固醇血症。 根据爱马仕(IMS)医疗报告:立普妥在去年得销售额高达82亿美元。
2012-02-10
勃林格殷格翰公布噻托溴铵加奥达特罗固定剂量复合制剂试验数据
VIVACITO? 研究的结果显示，与单药或安慰剂治疗相比，噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂（噻托溴铵+奥达特罗 FDCa）可显著改善 COPD 患者的肺功能（FEV1b）水平，III期临床试验计划中的第一项研究，III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC，共纳入了超过8000名的受试者。
2014-05-28