年销10亿 华东医药注射用泮托拉唑钠获美国FDA暂时批准
4月3日，华东医药发布公告，称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）向美国FDA申报的注射用泮托拉唑钠冻干粉针无菌注射剂的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）近日已收到美国FDA下发的通知，获得暂时批准。泮托拉唑钠（Pantoprazolesodium）是继奥美拉唑钠、兰索拉唑钠之后的新一代质子泵抑制剂，主要适应症为十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上
陆佩华院长在2019世界干细胞峰会（WSCS）发表主题演讲
2019年1月22日-25日，2019世界Phacilitate Leaders峰会和世界干细胞峰会（WSCS）在美国佛罗里达州迈阿密隆重举行。国际再生医学基金会（RMF）主办的此次联合峰会是其成立15年来最大规模的会议，来自全世界的超过2000名参会者、150家展商和300位演讲嘉宾齐聚一堂，分享全球细胞及干细胞治疗领域的新技术和新进展，探讨细胞治疗的临床新进展，剖析医疗产业化发展面临的挑战和解
百奥泰国产生物仿制药BAT1806（托珠单抗）启动全球III期临床
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百奥泰生物科技（广州）有限公司近日宣布，该公司在研生物仿制药BAT1806（托珠单抗注射液）全球性III期临床研究已完成首例患者给药。该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行、阳性对照III期临床研究，在类风湿性关节炎（RA）患者中开展，旨在比较BAT1806与雅美罗（RoActemra/Actemra，通用名：tocilizumab，托珠单抗）的
美国FDA授予BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）治疗急性激越的快速通道资格
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioXcel Therapeutics（BTI）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于利用新型人工智能方法识别横跨神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予BXCL501治疗急性激越的快速通道资格。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药
托品烷类生物碱生物合成研究上取得新突破
莨菪碱和东莨菪碱属于托品烷类生物碱，是重要的抗胆碱类药物。托品烷类生物碱生物合成分子生物学和代谢工程一直是植物次生代谢工程研究的热点。近日，西南大学生命科学学院廖志华教授研究团队在托品烷类生物碱生物合成研究上取得最新突破，其研究成果于12月4日在《Organic Letters》(有机化学通讯)在线发表。廖志华教授团队采用多学科研究手段，从茄科药用植物颠茄Atropa be
凯普荣获“生命之托-华夏同行-2018最美的宫颈守护者”社会责任奖
《第六届中国宫颈癌防治工程学术年会暨“中国宫颈癌防治工程”项目启动10周年》于11月16日至18日在京隆重召开。来自全国各地妇科肿瘤学相关领域知名专家学者近**参会。在中国宫颈癌防治工程项目启动10周年庆典回顾暨“生命之托-华夏同行-2018寻找最美的宫颈癌守护者”颁奖盛典中，凯普作为中国宫颈癌筛查先进技术的先行者和推动者，荣获 “社会责任奖”。华北区销售副总监武英志代表凯普上台领奖并发表获奖感言
Botox（保妥适）预防偏头痛比托吡酯更安全、效果更好
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --近日在第60届美国头痛学会（AHS）年度科学会议上公布的一项研究发现，肉毒杆菌毒素Botox（保妥适，OnabotulinumtoxinA）在预防头痛方面比托吡酯（topiramate）耐受性更好。这项随机、开放标签研究调查了受试者报告的有关Botox治疗成人慢性偏头痛的结果、安全性和耐受性。研究中，Botox治疗组（n=140）受试者每12周接受
癌症新药拉罗托替尼获批上市，反应率前所未有，达到93%
【小儿癌症药物有效率93%】UT西南大学西蒙斯癌症中心的研究人员宣布，一种针对多种癌症融合基因的同类药物在93%的儿童患者中有效。大多数癌症药物都是针对特定的器官或部位的。拉罗托替尼是第一个获得FDA突破性治疗指定的癌症药物，无论是哪种癌症类型，肿瘤细胞中都有两种基因的特定融合，可以使用这一药物。这项研究发表在《柳叶刀肿瘤学》上。“在一些癌症中，TRK基因的一部分已经连接到另一个基因上，这就是所谓
罗氏抗炎药RoACtemra（托珠单抗）获英国NICE批准治疗巨细胞动脉炎（GCA）
2018年03月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗炎药RoActemra（tocilizumab，托珠单抗）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，支持该药用于英国国家服务系统（NHS），用于巨细胞动脉炎（GCA）患者的治疗。而在去年发布的草案指南中，RoActemra曾遭到NICE拒绝，原因是评估委员会认为该药在患者需要接
辰欣药业盐酸托烷司琼注射液获药品注册批件
近日，辰欣药业股份有限公司（简称“辰欣药业”）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》。药品基本情况：药品名称：盐酸托烷司琼注射液药品批准文号：国药准字H20173343剂型：注射剂规格：5ml：5mg（按C17H20N2O2计）注册分类：原化学药品第6类申请事项：国产药品注册申请人：辰欣药业股份有限公司审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的