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安进与Illumina合作开发肿瘤学伴侣诊断试剂

安进和Illumina达成协议,开发伴侣诊断试剂盒。此次合作表明Illumina致力于与制药公司合作,将其领先的多基因、新一代测序(Multigene-NGS)技术引入肿瘤护理领域。

2014-01-20

医疗器械及体外诊断领域相关的法规汇总

与医疗器械领域相关的法规汇总 法规体系分类 实用分类 文件题目 原始文号 日期 发布机构 实施年份 法规 所有 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号 2000-04-01 SC 2000 法规征求 所有 关于《医疗器械监督管理条例(修订草案)》公开征求意见的通知 国务院法制办2010/9/6发文 20

2015-03-26

体外诊断试剂行业正迎来高并购风潮

伴随医疗行业的不断改革和相关政策的大力扶持,体外诊断试剂产业迎来一波高发展时期。现代生活中人们对自我健康关注度的提高也推动了体外诊断试剂市场的壮大。据前瞻产业研究院发布的《2014-2018年中国体外诊断行业

2015-03-26

罗氏和Life Technologies签署新的PCR体外诊断试剂许可证

罗氏控股公司宣布,该公司和Life Technologies已经进入到两项许可协议,许可协议授权Life Technologies扩大其PCR产品的诊断应用。 按照协议,罗氏公司授予Life Technologies其real-time PCR专利以及其他重要PCR相关技术在诊断领域的体外诊断试剂产品许可证。

2012-02-28

白仲虎:由“2010年863计划生物和医药领域的体外诊断技术产品开发的重大项目”想起

最近参加了国家2010年863计划生物和医药领域的体外诊断技术产品开发的重大项目的申报工作。过程中有一些想法和感受,今天借**计划博客写出来与诸位感兴趣的博友交流。

2013-01-30

聚(12)沙龙:体外诊断初创汇

借助"2014先进体外诊断技术峰会"专家、平台资源,生物谷旗下专业咨询机构Bioinsight遴选了体外诊断行业发展期企业、专注行业投资的投资人,聚焦体外诊断行业发展趋势、搭建投融资平台合作交流机会。

2014-07-17

上海自贸区:体外诊断产品入境检验新政落地

 2013年初,国内流感病人激增,医院门诊病人陡增,诊断试剂类产品在境外一直等候着《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的“通行证”。体外诊断行业巨头——罗氏诊断产品上海有限公司物流负责人朱夷平的电话被

2015-03-26

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

2015-03-26

2014年10个创新型体外诊断试剂的研发

1.为自杀倾向验血?研究人员声称可以利用一种新发现的基因变异制成一个简单的血液测试,以预测一个人是否有自杀倾向。2.反坦克导弹探测器加入抗击疟疾研究人员使用本来为反坦克导弹而开发的特殊成像检测技术,以检测

2015-03-26