Cell Signaling Technology, Inc.发布个体化癌症诊断试剂的授权
马萨诸塞州DANVERS -- (美国商业资讯) --马萨诸塞州Danvers的Cell Signaling Technology, Inc. (CST)今天宣布，将CST用于PCR（聚合酶链式反应）诊断检测领域的ALK基因重排检测相关的世界范围的非排他性专利权授予Cepheid, Inc.。
雅培在欧洲推出Xalkori伴侣诊断试剂盒Vysis ALK
2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）今天宣布，将扩大其Vysis ALK Apart FISH 探针试剂盒当前的CE-VID产品标签，使得该款检测试剂盒可作为一种伴侣诊断试剂盒在欧盟上市。
NanoString将在美国上市乳腺癌预诊断试剂盒
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --NanoString Technologies公司终于获得了其梦寐以求的关于乳腺癌诊断试剂盒Prosigna的批准并准备登陆美国市场。这家西雅图的生物技术公司表示Prosigna将改变市场格局。因为以往的乳腺癌诊断检测必须要在一些级别很高的中心实验室中才能进行，而Prosigna则可以使任何一个有能力做荧光免疫实验的实验室完成诊断过程。
BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。
Qiagen公司Erbitux药物伴侣诊断试剂盒获FDA批准
2012年7月6日，FDA批准了Qiagen公司的基因检测试剂盒，用于确定哪些结直肠癌患者最有可能从百时美施贵宝（BMS）和礼来（Eli Lilly）公司抗癌单抗药物爱必妥（Erbitux）中受益。 该检测试剂盒有望为Erbitux的广泛使用铺平道路，该药的销售一直不太乐观，因为一些医生不情愿开这种药，而是坐等相关的伴侣诊断试剂盒获批之后，来精确诊断哪些患者能够对该药产生最好的回应。
美国ACC公司IFI快速诊断试剂盒Fungitell获FDA批准
2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国ACC（Associates of Cape Cod）公司今日宣布，快速诊断试剂盒Fungitell assay获得了FDA的批准，用于侵袭性真菌感染（IFI）的检测。 利用患者的血清，Fungitell能够检测由某些真菌病原体包括念珠菌属、曲霉属真菌病原体、以及许多机会性真菌病原体产生的β-1,3-D-葡聚糖。
罗氏和Life Technologies签署新的PCR体外诊断试剂许可证
罗氏控股公司宣布，该公司和Life Technologies已经进入到两项许可协议，许可协议授权Life Technologies扩大其PCR产品的诊断应用。 按照协议，罗氏公司授予Life Technologies其real-time PCR专利以及其他重要PCR相关技术在诊断领域的体外诊断试剂产品许可证。
美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商
美国危急诊断公司（Critical Diagnostics）公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。
FDA批准首个糖尿病诊断试剂盒上市
2013年5月24日，美国食品与药物管理局(FDA)批准了 “COBAS INTEGRA 800 Tina-quant HbA1cDx试剂盒”(Tina-quant HbA1cDx assay)上市，本品由罗氏公司(Roche)生产制造。这是FDA批准的首个用于诊断糖尿病的糖化血红蛋白检测试剂盒。