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体外诊断:技术与资本角逐的盛宴

IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。

2015-03-26

2014先进体外诊断技术峰会成功举办

2014年2月20日~21日,由生物谷主办的“2014先进体外诊断技术峰会”在上海好望角大饭店成功召开。

2015-03-26

第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会暨第二届博德中国体外诊断高峰论坛

由第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会组委会、全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、上海博德会展会务有限公司共同举办的第十二届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会和第二届博德中国体外诊断高峰论坛于

2015-03-30

CFDA发布公告修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》

CFDA发布修订《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》公告

2015-03-26

体外诊断行业快速增长 呈井喷趋势

体外诊断行业2012年开始井喷,主要原因是医疗机构在服务收入和药品收入增长有限,而检测方面有收入利润空间。2013年体外诊断行业有208亿,而11年150亿,年化增长20%,实际增速可能更快。

2015-03-26

8分钟检测A群链球菌感染  Alere分子诊断试剂获FDA批准

美艾利尔(Alere)公司开发的诊断试剂Alere i Strep A test日前获得了FDA批准,用于A群链球菌的检测,最多8分钟就能从咽拭子标本中检测出患者是否发生感染。

2015-04-07

国内企业如何突破体外诊断市场国外寡头垄断格局?

近年来,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗器械市场最活跃的行业之一。

2015-03-26

上海自贸区:体外诊断产品入境检验新政落地

 2013年初,国内流感病人激增,医院门诊病人陡增,诊断试剂类产品在境外一直等候着《进境动植物检疫许可证》这张至关重要的“通行证”。体外诊断行业巨头——罗氏诊断产品上海有限公司物流负责人朱夷平的电话被

2015-03-26

医疗器械及体外诊断领域相关的法规汇总

与医疗器械领域相关的法规汇总 法规体系分类 实用分类 文件题目 原始文号 日期 发布机构 实施年份 法规 所有 医疗器械监督管理条例 国务院令第276号 2000-04-01 SC 2000 法规征求 所有 关于《医疗器械监督管理条例(修订草案)》公开征求意见的通知 国务院法制办2010/9/6发文 20

2015-03-26