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2014(第二届)体外诊断产业峰会暨(第三届)POCT论坛会圆满闭幕

10月31日由生物谷、中国医药城联合举办的2014(第二届)体外诊断产业峰会暨(第三届)POCT论坛在江苏泰州锦泰宾馆隆重开幕。众多科研院所的专家以及业内人士齐聚泰州,就POCT在中国的现状,以及它的市场潜力和未来的

2015-03-26

2014(第二届)体外诊断产业峰会暨(第三届)POCT论坛隆重开幕

10月31日由生物谷、中国医药城联合举办的2014(第二届)体外诊断产业峰会暨(第三届)POCT论坛在江苏泰州锦泰宾馆隆重开幕。

2015-03-26

FDA批准首款锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)Elisa试剂盒——帮助诊断1型糖尿病

FDA批准首款ZnT8Ab Elisa检测试剂盒,可用于帮助1型糖尿病的诊断,使患者能够得到及时的诊断及更早的正确治疗。

2014-08-23

2012年体外诊断“牵手热”开始

今天,我们来一起关注过去2个月体外诊断领域发生的一些事。 2月28日,中生公司与雅 培宣布共同推出生化试剂合作项目。根据这一协议,雅培公司将向客户提供具备溯源性和更具成本优势的生化试剂,同时将会同中生公司开发可直接用于雅培ARCHITECT 系统的生化试剂条形码,从而大大提高检验科用户使用这些试剂的便利性。 中生北控是国内体外诊断领域的翘楚,雅培是全球体外诊断领域的巨头。

2012-03-01

美国ACC公司IFI快速诊断试剂盒Fungitell获FDA批准

2012年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国ACC(Associates of Cape Cod)公司今日宣布,快速诊断试剂盒Fungitell assay获得了FDA的批准,用于侵袭性真菌感染(IFI)的检测。 利用患者的血清,Fungitell能够检测由某些真菌病原体包括念珠菌属、曲霉属真菌病原体、以及许多机会性真菌病原体产生的β-1,3-D-葡聚糖。

2012-11-19

雅培在欧洲推出Xalkori伴侣诊断试剂盒Vysis ALK

2012年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,将扩大其Vysis ALK Apart FISH 探针试剂盒当前的CE-VID产品标签,使得该款检测试剂盒可作为一种伴侣诊断试剂盒在欧盟上市。

2012-10-25

2018年体外诊断产品销售额将达545亿美元

体外诊断产品在2018年将成为医疗技术领域中销售额最大的类别,销售额达成545亿美元,超过了心脏病产品和诊断影像产品;EvaluateMedTech预测瑞士巨头罗氏很明显将在2018年成为体外诊断行业的领导者,年销售额将达到99亿美元,市场份额18%。受2011年6月以68亿美元收购贝克曼库尔特(Beckman Coulter)推动,美国公司丹纳赫(Danaher)将名列第二,销售额为68亿美元。

2012-12-13

北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知

各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。

2013-03-19