口服司美格鲁肽25mg减重III期研究成功
今年7月,基于PIONEER PLUS研究的积极结果,口服司美格鲁肽(25/50mg)的上市申请已获欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准。诺和诺德预计欧盟委员会(EC)将在两个月内做出批准决定。
2024-08-08
度伐利尤单抗头对头III期研究
目前,胆道癌的治疗手段并不多,全球仅帕博利珠单抗、度伐利尤单抗和futibatinib三款靶向药物获批。其中,帕博利珠单抗和度伐利尤单抗为一线治疗方案,futibatinib为二线治疗方案。
2024-08-27
14国科学家在Cell Research联合发文,倡议开展人类基因组计划二期,让精准医疗惠及全球
这一倡议标志着全球科学界在基因组研究领域迈出了重要一步,致力于实现更广泛的健康公平和医疗进步。
2024-09-17
礼来替尔泊肽心衰III期研究成功,将申报上市
该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=731),评估了 替尔泊肽(5/10/15mg)与安慰剂在伴有或不伴有2型糖尿病肥胖伴HFpEF成年患者中的疗效和安全性。
2024-08-02
默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。
2024-07-25
青蒿素类药物非酒精性脂肪肝炎新适应症Ⅱ期临床试验获批
近日,国家药品监督管理局批准了上海交通大学和桂林南药股份有限公司共同提交的青蒿琥酯片临床试验申请,申请的适应症:用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。
2024-08-20
拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布,将递交新适应症上市申请
非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体(MR)拮抗剂,通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征,如进行性纤维化问题。
2024-09-04
KRAS首个头对头III期研究:罗氏 vs. 安进 vs. BMS
该研究是一项多中心、随机、开放标签、阳性药物对照临床试验,拟纳入320例既往接受过治疗的KRASC G12C阳性的晚期或转移性NSCLC患者。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。
2024-07-18