非霍奇金淋巴瘤新药获FDA突破性疗法认定和优先审评
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，协和发酵麒麟株式会社的Poteligeo（mogamulizumab）在今天通过了美国FDA的突破性疗法认定和优先审评。适应症为接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病（mycosis fugoides， MF）或塞扎里综合症（Sezary syndrome， SS）成年患者。在众多类型的非霍奇金淋巴瘤中，有一种亚型叫做皮肤
罗氏与Ionis公司反义RNA疗法IONIS-HTTRx获欧盟优先药物资格（PRIME）
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）与合作伙伴Ionis近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予IONIS-HTTRx（又名RG6042）治疗亨廷顿病（Huntington's disease，HD）的优先药物资格（PRIME）。IONIS-HTTRx是首个也是唯一一个被证实可减少HD根本病因突变型亨廷顿蛋白（mHTT）的药物，同时也是Ionis公
J Physiol：高纤维膳食或能降低压力对机体肠道和行为带来的有害效应
2018年8月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Journal of Physiology上的研究报告中，来自科克大学的研究人员通过研究发现，摄入高纤维食物或能降低压力对机体肠道和行为所带来效应。图片来源：medicalxpress.com压力是一个重要的健康问题，其会引发机体肠道和大脑的重要变化，从而造成机体行为发生改变，近些年来，科学家们开始重点研究肠道细菌和压力相关
三阴性乳腺癌治疗药物Sacituzumab Govitecan获优先审评认定
7月18日，在抗体偶联药物（ADC）领域领先的生物制药公司Immunomedics公布称，美国FDA已接受了其药物sacituzumab govitecan用于此前至少接受两次治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）治疗的生物制品上市申请（BLA）并给予其优先审评认定。本次申请的PDUFA日期定在2019年1月18日。如果获得批准，sacituzumab govitecan将
Brit J Pharmacol：大麻竟然有多种抗癌效应
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON /——过去的研究已经表明大麻可以帮助缓减抗癌疗法的副作用，而一项发表在《British Journal of Pharmacology》上的最新综述文章则总结了大麻在指导抗癌治疗方面的潜力。植物源性大麻素是最著名的大麻素，它们由大麻植物天然合成。研究已经表明大麻素可以阻止癌细胞分裂和侵袭正常组织，同时还可以阻止肿瘤的血液供应。一些研究还表明大麻素也许可以
治疗晚期肝细胞癌 默沙东Keytruda获优先审评资格
默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项申请中，默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma， HCC) 患者。FDA预计在今年11月9日之前完成审批。HCC是成
治疗特定肺癌免疫疗法Keytruda获优先审评
默沙东（MSD）公司宣布美国FDA已经接受其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA）。该申请有望让Keytruda与卡铂-紫杉醇（carboplatin-paclitaxel）或白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）联合使用，作为转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线疗法，而不用考虑PD-L1的表达水平。FDA同时授予该sBLA优
研究发现水稻黄单胞菌效应子调控作物免疫新机制
黄单胞菌是一类能够侵染水稻、小麦、番茄以及十字花科等多种单子叶和双子叶植物的病原细菌。水稻黄单胞菌侵染水稻造成的白叶枯病是水稻最主要的细菌性病害之一，给农业生产带来了巨大的损失。病原细菌通过三型分泌系统分泌许多效应子进入植物细胞内，操控植物细胞内的免疫信号传导以及其他多种细胞生物学过程（如干扰植物蛋白功能、操纵植物激素改变等），来帮助病原微生物致病。水稻白叶枯病菌的三型分泌系统效应子包括两大类：转
辉瑞SMO抑制剂Glasdegib获得FDA优先审评认定
6月27日，辉瑞公司宣布，美国FDA接受了该公司口服smoothened (SMO)抑制剂Glasdegib与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联用治疗未经治疗的成人急性髓系白血病(AML)的新药申请，并给予其优先审评认定。FDA决定的处方药使用者费用法案(PDUFA)目标日期在2018年12月。辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Mace Rothenberg博士表示：“急性髓系白血病患者若不能接受强化化疗
美国FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda优先审查资格
2018年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年10月30日。该sBLA旨在申请加速批准Keytruda联合化疗（卡铂与紫杉醇或白