安徽：执行基药目录 医院优先使用
安徽省人民政府办公厅1月8日发布公告，要求执行基本药物目录，强化配备优先使用，完善相关制度，保障基药供应，原文如下：安徽省人民政府办公厅关于完善国家基本药物制度的实施意见各市、县人民政府，省政府各部门、各直属机构：国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础，是医疗卫生领域基本公共服务的重要内容。为深入贯彻落实《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》（国办发〔2018〕88号），经省
卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国药监局优先审查
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，该NDA申请批准Fycompa作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。据估计，中国大约有900万癫痫患者，约60%受部分发作性癫痫影响，其中40%
JNCI：遗传因素或会影响维生素E对癌症风险的效应
2019年1月10日 讯 /生物谷BIOON/ --几乎一半的美国人都在服用维生素补充剂，然而许多大规模的安慰剂对照临床试验几乎并未发现各种补充剂的益处；近日，一项刊登在国际杂志Journal of the National Cancer Institute上的研究报告中，来自布莱根妇女医院的科学家们通过研究发现，遗传变异或会影响维生素补充剂给机体带来的效应，影响人群的患病风险。图片来源：thec
新型非阿片类止痛药HTX-011获美国FDA受理并授予优先审查资格
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发同类最佳的药物，以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理HTX-011的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格（PRD），处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年4月30日。之前，FDA还授予了HTX-011快速通道
创新止痛药HTX-011获FDA优先审评资格
日前，总部位于美国加州圣地亚哥的生物技术公司Heron Therapeutics宣布FDA已经接受其非阿片类在研止痛药HTX-011的新药申请（NDA），并颁发了优先评审资格。这一申请有望在2019年4月30日前得到批复。使用阿片类止痛药急性控制术后疼痛，与每年超过200万新的阿片类药物持续使用者直接相关。术后阿片类药物使用成为美国阿片类药物滥用的一个重要诱因。每年有超过10亿片阿片类
诸如跑步和游泳等耐力锻炼或具有显著的抗衰老效应
2018年12月30日 讯 /生物谷BIOON/ --如今，研究人员通过研究发现，诸如跑步、游泳、越野滑雪和骑自行车等耐力锻炼（endurance exercise）在帮助机体抵御衰老上或许优于抗阻训练（resistance exercise），抗阻训练包括举重训练等。一项刊登在国际杂志European Heart Journal上的研究报告中，来自德国的研究人员分析了三种类型的锻炼方式对人类机体
螺旋藻中的肽类分子或具有明显的降血压效应
2019年1月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Hypertension上的研究报告中，来自罗马大学等机构的科学家们通过研究表示，从螺旋藻中提取出的一种肽类或能通过扩张血管来抵御高血压，相关研究结果有望帮助研究人员后期开发出治疗高血压的新型疗法。图片来源：en.wikipedia.org如今，螺旋藻因具有多种有益效应而被越来越多的人认为是“超级食物”，但目前研究人员并不清
CDE连续发布36个拟优先审评产品信息
2018年接近尾声，4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退，CDE连续两天(12月24、25日)一口气发布了36个拟优先审评的产品信息，给医药市场带来了新曙光。据米内网统计，36个受理号涉及24个产品，涉及企业20家。其中，有6个国内创新药申请上市，10个进口新药申请上市，创新药即将迎来收获期。6个国内创新药亮瞎眼，50亿脑梗畅销药将迎新品36个拟优先审评的受理号中，有9个为国
美国FDA授予Edsivo（celiprolol）治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征（vEDS）优先审查资格
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Acer Therapeutics是一家总部位于美国马萨诸塞州的制药公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗严重罕见和超罕见疾病的疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Edsivo（celiprolol）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月25日。Edsivo用于治
首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美国进入优先审查
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司，专注于开发创新和更安全的疗法，用于癌症和传染性疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请（BLA），这是一种天花疫苗产品，用于18岁及以上成人的主动免疫接种，预防天花。FDA已授予该BLA优先审查资格，这意味着噶机构将