Nature: 癌症出现治疗抵抗效应的内在机制
2018年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --癌症的治疗耐受性是癌症患者出现的主要问题，这是由于耐药细胞是肿瘤复发的根源，并且与高发病率和死亡率相关。因此，更好地了解与抗药性相关的机制对于制定明确根除癌症和预防肿瘤复发的策略至关重要。在最近发表在《NATURE》杂志上的一项研究中，研究人员发现，肿瘤细胞群在药物治疗后持续存在，导致基底细胞癌停止治疗后出现复发。该研究还确定了可以消除这种存在
艾伯维靶向抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL获美国FDA优先审查
2018年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查资格。该sNDA寻求批准Imbruvica联合罗氏抗癌药Gazyva（obinutuzumab，奥妥珠单抗）用于既往未接受治疗的（初治）慢性淋巴细胞白血病或
Orchard从葛兰素史克收购的基因疗法OTL-300被欧盟授予优先药物资格
2018年10月06日讯 /生物谷BIOON/ --Orchard Therapeutics是英国的一家生物技术公司，致力于通过创新的基因疗法改变罕见病患者的生活。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予OTL-300优先药物资格（PRIME）。OTL-300是一种实验性自体体外慢病毒基因疗法，开发用于输血依赖性β地中海贫血（TDBT）的治疗，该病是HBB基因（β珠蛋白基因）中200多种突
Nat Commun：新方法可降低癌症药物的负面效应
2018年9月17日 讯 /生物谷BIOON/ --蛋白质研究是医学研究中最热门的领域之一，这是因为基于蛋白质可以开发出更有效的药物来治疗糖尿病，癌症和其他疾病。虽然蛋白质具有巨大的潜力，但它们令人难以置信的复杂化学结构也给科学家带来了巨大的挑战。因此，研究人员一直在寻找一种工具来更精确地修改它们，从而降低药物的副作用。（图片来源：www.pixabay.com）最近，研究者们开发了一种新的蛋白质
默沙东Keytruda单药一线治疗PD-L1阳性肺癌斩获美国FDA优先审查资格，患者池将扩张3倍
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份新的生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿瘤表达PD-L1（TPS≥1%）且无EGFR
默沙东Keytruda治疗默克尔细胞癌获优先审评 预计年底上市
小编推荐会议：2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会 9月4日，默沙东制药表示，美国FDA接受了公司抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab，帕博利珠单抗）用于复发局部进展期或转移性默克尔细胞癌（MCC）成人及儿童患者治疗的补充生物制品许可申请（sBLA），同时授予该申请优先审评认定。本次sBLA基于临床2期试验KEYNOTE-017
如何有效应对？
2018年8月23日 讯 /生物谷BIOON/ --对于很多人而言，一生之中至少都流过一次鼻血，而为何会流鼻血对于我们而言或许是一个谜；在日常生活中，没有任何征兆，血液就会从鼻孔中流出。一般情况下我们并不需要过多担心，那么到底为何会流鼻血呢？图片来源：commons.wikimedia.org什么引发了流鼻血？鼻子很容易出血，因为其在让我们所呼吸的空气变暖和变湿润上扮演着关键角色，鼻腔皮肤下层布满
FDA优先审评 全球首个PNH长效补体抑制剂有望尽快上市
8月20日，罕见疾病药物开发商Alexion Pharmaceuticals公布称，美国FDA已经接受了在研药物ALXN1210（Ravulizumab）用于阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的生物制品许可申请（BLA），同时基于公司使用了罕见疾病优先审评券，FDA给予的PDUFA日期为2019年2月18日，这将比标准12个月的审评时间提前4个月。本次BLA所依据的研究数据为两项临床3期研究的综合数
BMS多发性骨髓瘤三联疗法获FDA优先审评 或于年底上市
百时美施贵宝（BMS）公司今日宣布，美国FDA接受了其Empliciti（elotuzumab，埃罗妥珠单抗）联合泊马度胺（pomalidomide）和低剂量地塞米松（简称“EPd联合疗法”）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗先前至少接受过两种疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。FDA授予了其优先审查，将于2018年12月27日反馈。BMS
Soliris升级版产品ALXN1210在美国进入优先审查，将成首个长效补体抑制剂
2018年08月21日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理ALXN1210治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）的生物制品许可申请（BLA），并将进行优先审查。今年6月，Alexion向FDA递交BLA的同时，也递交了一张优先审评券，该券可加速ALXN1210的审查周期，由标准的12个月审查时间缩