PD-1/PD-L1 领域重磅消息：FDA 批准默沙东 Keytruda 用于尿路上皮癌（UC）一线和二线治疗
制药巨头默沙东（Merck & Co）PD- 1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准 Keytruda 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）方面 2 个新的适应症，具体为：（1）一线治疗方面： 用于不适合含顺铂（cisplatin）化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，该适应症是基于肿瘤
诺华抗癌药Zykadia进入ALK阳性肺癌一线治疗
2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型靶向抗癌药Zykadia（ceritinib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Zykadia的适用人群，用于间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。如果获批，Zykadia将为既往未
默沙东Keytruda获FDA批准用于非小细胞肺癌一线治疗
制药巨头默沙东（Merck & Co）PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Keytruda联合临床上最常用的一种化疗方案【培美曲赛（pemetrexed，品牌名：Alimta，力比泰，礼来研发）+卡铂（carboplatin），pem/carbo】，用于转移性非鳞状非小细胞肺癌（n
强生 Darzalex 获欧盟批准 用于多发性骨髓瘤二线治疗
美国医药巨头强生（JNJ）肿瘤管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准扩大靶向抗癌药 Darzalex（daratumumab）现有的适应症，用于多发性骨髓瘤（MM）的二线治疗，具体为：将 Darzalex 联合标准护理
拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞癌（HCC），成为近10年来首个肝癌新药
拜耳今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其Stivarga®（regorafenib，瑞戈非尼）片剂，用于既往使用过Nexavar®（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。
百时美施贵宝Opdivo获FDA加速审评资格，有望成为转移性结直肠癌二线疗法
百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获，获得了FDA授予的加速审评资格，最快有望在今年8月初被FDA批准，作为转移性结直肠癌的2线治疗方案。
美国糖尿病协会推荐二甲双胍为2型糖尿病一线治疗药物
近日美国糖尿病协会（ADA）的一份关于2型糖尿病血糖控制的药物治疗推荐指南发表在《Annals of Internal Medicine》上，该推荐中ADA推荐二甲双胍作为治疗2型糖尿病的一线药物。对于大多数病人而言（除非有禁忌症），一旦确诊就可以采用二甲双胍单一疗法进行治疗。
ASCO 派姆单抗是治疗晚期尿路上皮细胞癌更好的二线药物
根据一项最新发表在新英格兰医学杂志上的临床研究，对于采用铂类药物化疗后复发或者进展的患晚期尿路上皮癌的病人，也许可以通过派姆单抗治疗提高总生存时间。这项研究结果与今年2月16日-18日在佛罗里达州奥多兰举行的美国临床肿瘤学会年度泌尿生殖系统癌症研讨会上的相关临床研究报道一致。
强生靶向抗癌药Darzalex获欧盟CHMP支持批准，二线治疗多发性骨髓瘤（MM）
Darzalex是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。
欧盟批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
此次批准，使Keytruda成为欧盟首个获批一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的PD-1免疫疗法。