基因泰克ALK阳性转移性非小细胞肺癌一线药物Alecensa获FDA批准！
2017年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --11月6日，基因泰克（Genentech）宣布，FDA批准了Alecensa（alectinib）的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。据美国癌症协会估计，2017年超过22万美国人将被诊断为肺癌，其中NSCLC患者占比高达85%。 据估计，美国约有60%的肺癌病例在诊断时已经进入晚期。约有5%
ALK阳性肺癌三足鼎立！罗氏靶向抗癌药Alecensa获美国FDA批准用于一线治疗
2017年11月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）抗癌管线近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Alecensa（alectinib），用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。同时，FDA还将2015年12月授予的Alecensa二线治疗
礼来抗癌药Cyramza二线治疗肺癌（NSCLC）在病情进展迅速的亚组患者中表现出治疗受益
2017年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日在日本横滨举行的由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的第18届世界肺癌大会（WCLC）上公布了抗癌药Cyramza（ramucirumab）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一项III期临床研究REVEL新的亚组分析数据。具体而言，这些新数据来自于一项探索性事后分析，该分析关注的群体是接受一线疗法治疗病
罗氏Alecensa三线治疗晚期ALK阳性肺癌相比化疗将病情进展或死亡风险显著降低85%
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布了靶向抗癌药Alecensa（alectinib）一项肺癌III期临床研究ALUR的积极数据。数据显示，Alecensa用于晚期间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的三线治疗，表现出显著的临床受益。该研究的数据将提交至下周一（2017年9月11日）在西班牙首都马德里举行的2017年
拜耳Stivarga®（瑞戈非尼）获欧盟批准用于肝癌二线系统治疗
2017年8月10日讯/生物谷BIOON/——拜耳宣布，欧盟委员会（EC）已经批准其Stivarga®（regorafenib，瑞戈非尼）上市许可，用于治疗既往接受Nexavar®（索拉非尼）治疗的HCC成人患者。Stivarga是首个也是唯一的对二线HCC总体生存（OS）有显著改善的药物。这标志着Stivarga在五个月内获得第三个批准，同时该产品也分别在四月和六月于美国和日
拜耳瑞戈非尼在欧盟获批肝细胞癌二线治疗
8月7日，拜耳制药表示，欧盟委员会已经批准了Stivarga？ (regorafenib，瑞戈非尼)用于之前接受了Nexavar？ (sorafenib-索拉非尼)一线治疗的肝细胞癌成人患者治疗的上市许可。Stivarga是目前首个同时也是唯一一个对于二线肝细胞癌治疗具有明显总生存期改善的药物。这次被批准也标志着Stivarga在5个月内的第三次主要地区的批准，该药物分别在今年的4月份和7月份在美
辉瑞贝伐单抗生物仿制药PF-06439535一线治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏（Roche）重磅产品安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。此次公布的研究是一项比较、随机、双盲研究（n=719），
阿斯利康Imfinzi/tremelimumab免疫组合一线治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床失败
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布了PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab）一线治疗转移性（IV期）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究MYSTIC的初步数据。该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究，在表皮生长因子受体（EGFR）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）野生型局部晚期或转移
阿斯利康第三代靶向抗癌药Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌疗效击败特罗凯&易瑞沙
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，评估靶向药物Tagrisso（osimertinib）一线治疗EGFR突变阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究FLAURA达到了改善无进展生存期（PFS）的主要终点。FLAURA是一项双盲、随机III期研究，在556例既往未接受治疗（初治）局部晚期或转移性
欧盟批准诺华Zykadia一线治疗非小细胞肺癌
6月29日，诺华制药表示欧盟委员会已经批准公司Zykadia (Ceritinib)用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。在此前的5月份，该药物已经被EMA的人用药品管理委员会（CHMP）给予了建议批准的积极审评意见。这次获得上市批准将适用于所有的28个欧盟成员国家以及列支敦士登、冰岛和挪威。Zykadia被批准用于一线疗法是基于一项国际多中心的随机开标临床