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非鳞肺癌免疫治疗!默沙东Keytruda联合培美曲赛及含铂化疗一线治疗显著延长患者生存期

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(pemetrexed,培美曲赛)和铂类化疗(顺铂或卡铂)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)的III期临床

2019-06-06

线治疗白血病!阿斯利康靶向抗癌药Calquence第个III期临床成功,销售峰值或达$50亿

2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期ELEVATE-TN研究在中期分析时达到了主要终点。这也是继今年5月公布的ASCEND研究之后,Calquence治疗CLL的第二项关键性研究提前达到主要终点。ELEVATE-TN(A

2019-06-07

仑胜医药泛FGFR激酶抑制剂derazantinib获批临床,二线治疗肝内胆管癌(iCCA)

2019年04月29日/生物谷BIOON/--仑胜医药(Sinovant Sciences)是一家位于上海的创新生物制药公司,由包括“海归”华人科学家和医生在内的团队创立,并得到了中国顶尖投资机构中信产业基金和全球领先创新医疗集团Roivant Sciences的投资支持。近日,该公司宣布,靶向抗癌药derazantinib的临床试验申请(CTA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理

2019-04-29

肺癌免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)二线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)展现长期生存受益

2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会(AACR)年会于近日(3月29日-4月3日)在美国亚特兰大举行,这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上,美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃)治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)4项临床研究(CheckMate-017、-057、-063、-003,n=664

2019-04-04

Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围

 今日,FDA宣布,批准默沙东(MSD)公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda(pembrolizumab)作为单药疗法,一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异,并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分(TPS)超过1%。这是继Keytruda与化疗组合在中国大陆获批一线治疗NSCLC之后,再

2019-04-12

肺癌免疫治疗重大进展!默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC

2019年04月15日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)标签扩展,作为一种单药疗法,一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期(I

2019-04-15

新基2款新三药方案(RVd和PVd)获得欧盟CHMP推荐批准,用于一、二线治疗

2019年04月02日日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对该公司免疫调节药物Revlimid(lenalidomide,来那度胺)和Imnovid(pomalidomide,泊马度胺,美国市场商品名:Pomalyst)的2种三联疗法给予了推荐批准的积极意见。具体而言,CHMP推荐批准扩大Revlimid适应症,联合

2019-04-02

EGFR突变肺癌线治疗新药!辉瑞第代靶向抗癌药Vizimpro(达克替尼)获欧盟批准

2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准其第二代EGFR靶向药物Vizimpro(dacomitinib,达克替尼,45mg),作为一种单药疗法,一线治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Vizimpro也标志着辉瑞致力于推动精准医药开发和改善突变驱动肺癌患者预

2019-04-04

Keytruda 3期重磅数据获《柳叶刀》发表 有望单药一线治疗肺癌

 无论患者PD-L1 TPS≥50%,TPS≥20%或TPS≥1%,Keytruda单药治疗的总生存期都优于化疗组。3月末,PD-1抑制剂药物Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)在中国大陆再获批的消息引发业界关注。新适应症为Keytruda联合化疗一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。就在刚过去的假期,《柳叶刀》主刊又正式重磅发布了

2019-04-10

武田Adcetris获英国NICE批准,二线治疗CD30阳性晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)

2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐其抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)用于晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的治疗,具体为既往已接受至少一种系统疗法治疗的CD30阳性晚期CTCL患者。此次批准是武田、临床和患者社区、NICE和英国国家卫生服务系统(NHS)之

2019-03-24