齐鲁「唑来膦酸注射液」通过一致性评价
国家药监局官网显示，齐鲁唑来膦酸注射用浓溶液（5ml：4mg）通过一致性评价，成为该规格首家过评企业。此规格对应适应症为：①与标准抗肿瘤药物治疗合用，治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓癌患者的骨骼损害。②治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。唑来膦酸为第三代双膦酸盐，与第一、二代相比，具有抗骨吸收作用更强、 降低骨相关事件发生率疗效更优的临床优
恒瑞医药：氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格
2月22日，恒瑞医药公告，公司已于美国时间2021年1月21日向美国食品药品监督管理局提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理。日前，公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗外，氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在II
研究发现高效率得到γ-羰基-叔胺类化合物方法
近日，国际著名期刊《自然通讯》（Nature Communications）在线发表了上海交通大学药学院孙占奎研究员课题组题为“Three-component radical homo Mannich reaction”的最新研究成果。该研究利用醛、仲胺、巯基化合物作为底物，实现了光催化的三组分自由基类曼尼希反应，可以高效率得到γ-羰基-叔胺类化合物。胺尤其
恒瑞医药：氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片将开展临床试验
2月19日，恒瑞医药公告，近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗；氟唑帕利可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。公司的氟唑帕利胶囊
BMS收购新基后业绩并表： 2020年来那度胺卖了121亿美元
百时美施贵宝发布2020年财报，这是完成对Celgene收购后首次公布业绩，2020财报显示全年收入425亿美元，增长63%；自此，百时美施贵宝拥有3个超50亿美元超级重磅品种，分别是Revlimid、Eliquis和欧狄沃。2020年百时美施贵宝最值得关注的几个方面：1.多发性骨髓瘤为代表的血液瘤已经是百时美施贵宝一个非常重要的领域，来那度胺、泊马度胺、阿
JAMA Neurol：治疗前列腺肥大的药物特拉唑嗪或有望降低个体患帕金森疾病的风险
2021年2月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JAMA Neurology上的研究报告中，来自美国爱荷华大学等机构的科学家们通过进行大规模的观察性研究后发现，摄入一种治疗前列腺肥大的特殊药物或能降低个体患帕金森疾病的风险。相关研究或能提供强有力的证据表明，药物特拉唑嗪(terazosin)及其类似药物或能潜在预防或减缓帕金森疾病的
拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®（达罗他胺）在中国获批！
2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®（达罗他胺，英文商品名：Nubeqa，通用名：darolutamide），用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示，诺