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双免疫联合治疗肺癌添新证,百时美施贵宝宣布CheckMate-227 1a达到总生存期的共同主要终点

王伯今年68岁,一年前反复右膝关节肿痛,血尿酸水平比正常值稍高一点,测过的最高值为463μmol/L,先后在两家医院诊断为痛风,曾服用过非布司他片,2周后发现血尿酸已恢复至正常值。

2019-07-25

HIV新药DovatoIII期临床达主要终点 疗效媲美TAF多药方案

 ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股,辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了二合一药物Dovato(DTG/3TC)III期临床TANGO的48周积极结果。TANGO是一项随机、开放标签、阳性药物对照、多中心研究,在接受含替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF,吉利德)方案(至少三种药物)治疗已实现病毒学抑制至少6个月的HIV成人感染者中开

2019-07-11

恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期临床达主要研究终点

 刚刚,恒瑞医药发布公告称,卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌的随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究(以下简称“ESCORT 研究”)达到主要研究终点:对于既往一线化疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可延长患者的总生存期。据了解,ESCORT 研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心 III 期临床研究,由中国人民解放军总

2019-07-09

荣昌生物发布原创新药RC18(泰它西普)临床试验结果:系统性红斑狼疮关键临床试验达到主要终点

国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授这一关键临床试验于2015年启动, 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,共入组249例SLE患

2019-07-15

首创口服药物lumateperone治疗双相抑郁症III期临床达主要和关键次要终点

2019年07月09日/生物谷BIOON/--Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司公布了评估lumateperone(研发代码:ITI-007)作为单药疗法治疗双相I型障碍或双相II型障碍相关重度抑郁症的2项III期临床研究(Study 401,Study 404)的顶线结果。数据显示,在404研

2019-07-09

rivo-cel儿科注册研究达主要终点,180天无事件生存率91%!

2019年07月09日/生物谷BIOON/--Bellicum制药公司是开发新型可控细胞免疫疗法治疗癌症和罕见遗传性血液疾病的领导者。近日,该公司宣布异基因多克隆T细胞疗法rivo-cel(rivogenlecleucel,BPX-501)欧盟注册试验BP-004(NCT02065869)达到了180天无事件生存的主要终点。该研究的数据将构成预期提交的rivo-cel与rimiducid营销授权申

2019-07-09

这些重磅研究,将为人类再生医学铺平道路

2019年6月20日讯 /生物谷BIOON /——本期小编为大家带来再生医学领域的最新研究进展,与大家一起学习进步!【1】PNAS:重大进展!发现胎盘干细胞能够再生心脏,有望开发出新型干细胞疗法来治疗心脏病DOI:10.1073/pnas.1811827116.在一项新的研究中,来自美国西奈山伊坎医学院的研究人员证实在动物模型中,来自胎盘的称为Cdx2细胞的干细胞能够在心脏病发作后再生健康的心脏细

2019-06-20

和黄中国公布索凡替尼SANET-ep中期分析达主要终点并提前终止

 和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)今日宣布索凡替尼以晚期非胰腺神经内分泌瘤为适应症的III期关键性研究 SANET-ep 预设的中期分析已由该研究独立数据监察委员会(IDMC)完成。该研究已经成功达到无进展生存期(PFS)这一预设主要疗效终点,因此 IDMC 决定提前终止研究。和黄中国医药科技将与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行提交新药上市申请(NDA)前的会议,以进一步

2019-06-14

罗氏重磅新药达到3期主要终点 可将流感风险降至2%

  日前,罗氏宣布其重磅流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)在一项3期临床试验中抵达了主要临床终点——在家人患有流感的情况下,这款重磅药物能将健康受试者的流感风险降低到1.9%!Xofluza于去年获批,是20年来首款具有全新作用机制的抗流感药物。具体来看,它能够抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶(cap-dependent endonuclea

2019-06-07

默沙东Keytruda单药治疗TNBC三期试验未达主要终点

 美国时间5月20日,默沙东公布了Keytruda(pembrolizumab)作为单药疗法的三期KEYNOTE-119试验数据,此次试验的对象是先前接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)。试验结果显示,与化疗(包括卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨)相比,试验中的TNBC患者未达到预先指定的主要终点,即优越总生存期(OS)的改善和延长。试验的其他终点未按照研究方案进行正式测试。

2019-05-22