中国拟接受境外临床试验数据 新药上市不再“慢半拍”
10月20日，国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿（下称“征求意见稿”），称将有条件接受境外临床试验数据。尤其值得注意的是，在征求意见稿的附则中，药审中心规定：对于用于危重疾病、罕见病、儿科用药且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，经评估其境外临床试验数据属于“部分接受”情形的，可采用有条件接受临床试验数据方式，在药品上市后收集进一步的有效性和安全性数据用于评价。
癌症治愈的希望，“免疫光疗法”进入临床试验
2016年，一只名叫Eliza的狗从癌症晚期的治疗中奇迹般地康复，成为了全国新闻。这只13岁的拉布拉多寻回犬在接受“免疫光疗法”后，多活了5个星期，这是一种实验性的治疗方法，是由杜克大学的研究人员和生物技术公司免疫光有限责任公司合作开发的。在她死于自然原因之前的两年多时间里，它的癌症一直没有复发。一名兽医肿瘤学家告诉罗利新闻，他们观察肿瘤“消失了”。Eliza是在北卡罗莱纳州立大学兽医学院接受治疗
溶瘤病毒疗法如何高效治疗癌症？
溶瘤病毒是一种具有复制能力的能够杀灭肿瘤的病毒，近年来科学家们开始利用溶瘤病毒疗法治疗多种癌症，同时研究者们也取得了一定成绩，那么本文中，小编就盘点了近年来溶瘤病毒疗法用于癌症治疗的一些研究成果，分享给各位！【1】Cell：重大突破！溶瘤病毒疗法有效改善癌症免疫疗法的疗效，总体反应率高达62%doi：10.1016/j.cell.2017.08.027免疫疗法有望治疗转移性黑色素瘤（一种侵袭性的致
大数据将如何加速中国临床试验与世界接轨
2017年9月20日，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）迎来1500多位来自临床研发、数据管理、生物统计与临床试验创新领域的行业领袖，通过现场参会以及网络直播平台方式，参加公司在上海举办的2017年Medidata NEXT中国区会议。本届年会是Medidata公司举办的第6届中国区会议，以“科学融合技术创造未来”为主题，邀请行业领先的制药
我国创新药物政策带来的机遇与挑战
2017年9月18日/生物谷BIOON/---创新药物在国际上一般是指新的化学实体或者生物制品中新的物质，而在我国，它是指未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂，以及未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。创新药物的研究是化学、生物学、计算机及信息科学等多学科交叉、高新技术互相渗透的复 杂研究体系。研究过程主要分为新药发现研
Cell：重大突破！溶瘤病毒疗法有效改善癌症免疫疗法的疗效，总体反应率高达62%
图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2017.08.0272017年9月9日/生物谷BIOON/---免疫疗法有望治疗转移性黑色素瘤（一种侵袭性的致命性的皮肤癌）；但是对大多数患者而言，免疫治疗药物迄今为止辜负了人们的期望，提供很少的益处，甚至并不提供益处。在一项针对21名患者的1b期临床试验中，来自美国、瑞士、西班牙和澳大利亚的研究人员测试了免疫治疗药物派姆单抗（pembr
投资者屏息以待阿斯利康抗肿瘤临床试验新数据
2017年9月6日讯/生物谷BIOON/——近年来，阿斯利康（AZN）将大量资源投入肿瘤领域。该公司的Imfinzi（durvalumab）在几项临床试验中表现相当不错，但却在7月份遇到了重大挫败，它作为单一疗法或与tremelimumab联用治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床试验失败。但投资者仍热切期待着阿斯利康预计将于9月9日在马德里举办的欧洲肿瘤学大会（ESMO）上公布的数据。PA
解读近期干细胞移植领域重要研究进展！
近年来，科学家们通过多项研究证实了干细胞移植治疗疾病的有效性和安全性，比如有研究人员就发现干细胞移植或可治疗多发性硬化症，那么近年来干细胞移植研究领域到底有怎样的发展呢？本文中小编对相关研究进行了整理，分享给各位！【1】Cell：科学家发现提高造血干细胞移植效率新方法doi：10.1016/j.cell.2015.04.054近日，来自美国印第安纳大学医学院的研究人员在国际学术期刊Cell在线发表
深度解读维生素C如何帮助高效治疗白血病等多种癌症
近年来，随着科学家们研究的不断深入，他们发现维生素C在抵御癌症上扮演着关键的角色，近日发表在Nature和Cell上的两篇重磅级文章相继阐述了维生素C在抵御白血病上的巨大作用，那么维生素C到底在癌症治疗过程中到底有多重要呢？本文中小编整理了相关的研究报道，分享给各位！【1】Cell：重大进展！维生素C可促进白血病干细胞死亡，有望用于治疗白血病doi：10.1016/j.cell.2017.07.0
干细胞领域的商业化发展现状
2017年8月25日 讯 /生物谷BIOON/ --干细胞及其转化领域如今已经成为国家“十三五”科技创新规划中明确指出的战略性前瞻性重大科学问题之一。近两年来干细胞产业发展也日趋成熟， 存储、自动化分离、制备技术已经可以实现规模化的提供临床级的干细胞，为进一步的干细胞临床应用打下了良好的技术基础，然而在发展过程中仍存在许多因素限制着干细胞产业发展，如临床转化的标准指导意见、干细胞疗法的安全性、体外