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镰状细胞病(SCD)创新药!欧盟批准Oxbryta:第一个直接抑制镰状血红蛋白(HbS)聚合的药物!

镰状HbS聚合是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。

2022-02-17

梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!联拓生物mavacamten获国家药监局“突破性治疗药物”认证!

mavacamten是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-17

2型糖尿病创新药!礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide:显著降低血糖和体重!

tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。

2022-02-13

Cell:临床研究发现肠道真菌影响神经免疫和社交行为

根据一项新的临床前研究,来自美国威尔康乃尔医学院的研究人员发现驻留在肠道中的一组特定的真菌可以保护肠道免受损伤并影响社交行为。他们揭示了一组新的分子信号,将肠道中的真菌与它们在整个身体中的宿主细胞(包括免疫细胞和神经元)联系起来。

2022-02-21

荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23

HER2外显子20插入突变肺癌(NSCLC)创新药!泛HER酪氨酸激酶抑制剂poziotinib在美国进入审查!

poziotinib是一款泛HER酪氨酸激酶抑制剂,绿叶制药拥有中国市场的权利。

2022-02-13

肥厚型心肌病(HCM)新药!新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten(CK-274)进入3期临床,箕星药业引进中国!

2022年2月,国家药监局药品审评中心授予了aficamten突破性药物资格认定。该药是新一代口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂,可降低心肌收缩力,解决HCM中的心肌过度收缩。

2022-02-26

乳腺癌新药!礼来与Veru达成3期临床合作:评估雄激素受体靶向激动剂enobosarm与CDK4/6抑制剂组合疗法!

enobosarm是一款首创、口服、选择性雄激素受体(AR)靶向激动剂,可激活AR,这是一种肿瘤抑制蛋白。

2022-02-25

新冠重症治疗再迎重大利好,远大医药创新药STC3141初步临床数据良好

因新冠肺炎而入住ICU的重症、危重症患者,会有较高风险进展为病毒性脓毒症,从而导致重症新冠患者的救治更加复杂。此次STC3141欧洲IIa期临床研究的良好数据则展现了产品在治疗重症新冠领域的重要潜力。

2022-01-19

湿性AMD新药!新型抗体生物聚合物偶联药物(ABC)KSI-301 2/3期临床:59%的患者实现5个月给药一次!

KSI-301是一种基于Kodiak抗体生物聚合物偶联药物(ABC)平台的在研抗血管内皮生长因子(VEGF)疗法,旨在比现有药物更长久地维持眼部组织中有效的药物水平。

2022-02-25