Vertex公布tezacaftor/ivacaftor治疗囊性纤维化III期临床结果
囊性纤维化（CF）治疗领域的福泰制药（Vertex Pharma）近日宣布，来自靶向组合疗法tezacaftor/ivacaftor III期临床项目的2个III期研究（EVOLVE，EXPAND）详细数据已于近日以2篇文章同时在线发表于医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），并已于近日第31届北美囊性纤维化会议上公布。来自EVOLVE研究的关键数据汇总：该研究为期24周，入组了
强生医疗收购德国软件商SPI，获取创新数字化工具加强手术解决方案产品组合
2017年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下强生医疗（JNJ Medical）近日宣布达成一项最终协议，收购德国软件公司Surgical Process Institute（SPI）。SPI是手术室手术流程标准化和数字化方面的一流专家，提供创新的软件解决方案，旨在通过减少外科手术的变化性（variability）来改善患者的预后和手术室效率。此次收
引领临床肿瘤精准化医疗发展 全面迎接个体化医疗时代——罗氏制药在2017 CSCO大会发布肿瘤研究最新成果引发广泛关注
2017年9月30日，第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在厦门圆满闭幕。作为全球抗肿瘤领域领导者，罗氏制药在今年的CSCO大会期间发布了多项前沿学术研究成果，涵盖肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤以及黑色素瘤等多个肿瘤领域，力求传递新知，促进学术交流，进一步推动中国临床肿瘤领域的精准化诊疗的发展，完美诠释了 “传承创新，携手同行”这一大会主题。
AMH检测助推IVF个体化诊疗 临床应用前景广阔
随着二孩政策的放开，不少符合条件的家庭开始考虑新的生育计划，女性尤其是高龄女性的生殖健康又再次成为热点话题。一些家庭在自然受孕未果的前提下，开始求助于辅助生殖技术（IVF）以完成其生育的需求。而不同个体对IVF的反应有差异，这也导致最终的临床结局各有不同。累计的生育需求和个体的差异对IVF领域提出了新的要求——如何针对不同的患者制定个体化的诊疗方案，更高效、安全地进行IVF临床实践。作为目前倍受关
FibroGen肺纤维化新药2b期临床研究达终点
FibroGen公司在意大利米兰举行的欧洲呼吸学会(ERS)2017国际大会上，公开了治疗特发性肺纤维化(IPF)患者2b期临床研究(Study 067)的积极结果。这款新药所针对的IPF被称为“不是癌症的癌症”。根据美国国家心肺血液研究所(NHLBI)的资料，特发性肺纤维化是一种慢性不可逆严重疾病，通常会影响中年和老年人，其特征是肺功能逐渐下降。肺纤维化是指肺组织随着时间的推移变厚、
Galapagos治疗肺纤维化新药2期临床出色
今日，Galapagos公司宣布，其在研新药GLPG1690在2a期临床试验内取得了积极的顶线结果，有效控制了特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）的病情进展。这也是继药明康德集团合作伙伴FibroGen公布的出色数据后，本周在IPF治疗领域的另一个可喜突破。IPF被称为“不是癌症的癌症”，综合死亡率甚至比癌症都要高。根据美国国家心肺血液研究所（NHL
Galapagos 公司肺纤维化新药GLPG1690 II期临床优势凸显
2017年8月14日讯 /生物谷BIOON/--近日，Galapagos公司宣布，其旗下抗特发性肺纤维化（IPF）药物GLPG1690 在一项名为FLORA 的IIa期临床试验中获得喜人成果。这项临床试验共招募23名IPF患者参与，其中17名患者接受GLPG1690治疗，另6名患者作为安慰剂对照。该试验的首要目的是评估GLPG1690在IPF患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药理学效应。第二目的
哈药集团和药明康德合作开发的抗癫痫1类化药获批临床
近日，哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的WX0005 的《审批意见通知件》及WX0005 片的《药物临床试验批件》。一、药品基本情况药品名称：WX0005受理号：CXHL1600229批件号：2017L04415剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：哈药集团技术中心审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
福泰公布囊肿性肺纤维化组合药物临床结果 股票大涨23%
新闻事件今天福泰公布了一系列囊肿性肺纤维化（CF）三药组合的一二期临床结果，令其股票大幅上扬23%。增敏剂ivacaftor 、一代修复剂tezacaftor 、分别与三个二代修复剂（VX-440、VX-152 、和VX-659）的三药组合在不同CFTR变异人群显着改善肺功能，比基线对照改善约10个百分点的FEV1。这些组合涵盖最常见的f508del变异人群，估计90%的CF可以受益。药源解析CF
【智能制造】一步步地实现数字化
几乎在其他所有行业领域中都提供了独到优势的数字化技术，这也为制药工业提供了新机遇。例如提高药品生产效率、开辟新的经营模式以及有效地贯彻落实监管要求的出现，而这一监管要求也是制药生产领域中数字化技术的一个特殊重点。药品生产企业中与生产相关的IT技术的核心任务就是对提高药品生产过程的效率、降低药品生产的成本和提高药品生产过程的可靠性给予支持，实现自动化。而上述所有的第一步工作几乎都是对分散式配置进行统