哈药集团和药明康德合作开发的抗癫痫1类化药获批临床
近日，哈药集团股份有限公司分公司哈药集团技术中心收到国家食品药品监督管理总局核准签发的WX0005 的《审批意见通知件》及WX0005 片的《药物临床试验批件》。一、药品基本情况药品名称：WX0005受理号：CXHL1600229批件号：2017L04415剂型：原料药申请事项：国产药品注册注册分类：化学药品申请人：哈药集团技术中心审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
福泰公布囊肿性肺纤维化组合药物临床结果 股票大涨23%
新闻事件今天福泰公布了一系列囊肿性肺纤维化（CF）三药组合的一二期临床结果，令其股票大幅上扬23%。增敏剂ivacaftor 、一代修复剂tezacaftor 、分别与三个二代修复剂（VX-440、VX-152 、和VX-659）的三药组合在不同CFTR变异人群显着改善肺功能，比基线对照改善约10个百分点的FEV1。这些组合涵盖最常见的f508del变异人群，估计90%的CF可以受益。药源解析CF
【智能制造】一步步地实现数字化
几乎在其他所有行业领域中都提供了独到优势的数字化技术，这也为制药工业提供了新机遇。例如提高药品生产效率、开辟新的经营模式以及有效地贯彻落实监管要求的出现，而这一监管要求也是制药生产领域中数字化技术的一个特殊重点。药品生产企业中与生产相关的IT技术的核心任务就是对提高药品生产过程的效率、降低药品生产的成本和提高药品生产过程的可靠性给予支持，实现自动化。而上述所有的第一步工作几乎都是对分散式配置进行统
囊性纤维化新药组合喜获两项 3 期临床成功
3月29日，Vertex Pharmaceuticals 宣布，Tezacaftor（VX-661）/ivacaftor 联合治疗 12 岁及以上的囊性纤维化（CF）患者的两项 3 期研究结果显示，他们肺功能有统计学意义的显着改善。CF是一种罕见缩短寿命的遗传病，
莫斯科大学建成世界最大校藏数字化植物标本库
莫斯科大学的研究人员在俄罗斯科学基金资助的"诺亚方舟"项目框架下，对莫大生物系植物标本库进行逐一扫描，建成世界上最大的植物图像扫描标本库之一。该校储存植物标本数字化工作始于2015年春季，用一年半时间完成了
全新Veeva CRM Engage Meeting助力生命科学企业数字化沟通变革
-云技术应用助力实现简易合规的在线会议，改变生命科学企业与医学专业人士的数字化沟通方式 -云技术应用助力实现
错失挑战Jakafi机会 吉利德骨髓纤维化新药临床III期不如人意
流年不利的制药巨头吉利德公司最近公布了其治疗骨髓异常性骨髓纤维化药物momelotinib的两项临床III期研究数据。没有惊艳的结果，这一药物或将失去挑战该领域重磅药物，Incyte公司的Jakafi的机会。
西比曼启动免疫细胞治疗淋巴癌临床项目 加速产业化进程
近年来随着肿瘤的发病率逐年上升，癌症已经成为严重威胁人类健康和生命的重大疾病。过去几年中， 全球的生物医药公司投入大量研发资源，纷纷探索一种新型的肿瘤免疫细胞治疗方法--嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）在治疗
应用于NGS临床检测的游离核酸自动化样品处理解决方案
第二期NGS系列网络研讨会为大家重点介绍目前NGS临床应用中最热门的话题——游离核酸的自动化提取解决方案以及后续的样品自动化处理解决方案。
食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日，针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道，药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说，2015年7月22日，我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请