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FDA同意荣昌生物泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验

11月18日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意泰它西普(商品名:泰爱®)在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床

2022-11-18

柳叶刀综述:mRNA癌症疫苗的递送及临床进展

新冠肺炎大流行使得mRNA疫苗成为全球关注的焦点。事实上,新冠肺炎疫苗的快速发展得益于多年来在临床前和临床试验中以mRNA疫苗作为癌症治疗策略的相关研究。

2022-11-07

新型抗结核抗生素GSK3036656 2a期临床:疗效显著!

GSK3036656是一种潜在的新型结核病抗生素,能够以低剂量每天一次使用:治疗14天显示出良好的耐受性,并显示出早期杀菌活性(EBA)。

2022-11-21

Nature:一种基于CRISPR/Cas9的非病毒精准基因组编辑临床级疗法

最近几年,CRISPR基因编辑系统在癌症治疗领域被广泛探索,它可以精准编辑患者特定基因,并与腺病毒载体(AAV)结合,快速有效地激活免疫系统,以对癌细胞发起攻击。然而,由于个体间存在差异,导致现有疗法

2022-11-22

Enhertu在DESTINY-Breast03 III期临床研究中,与T-DM1相比将既往接受过HER2靶向疗法患者的无进展生存期延长了22个月

Enhertu在DESTINY-Breast03中延长HER2阳性转移性乳腺癌统计学意义上总生存,比T-DM1降低死亡风险36%。

2022-12-12

JAMA Oncol:1期临床试验表明一种实验性DNA疫苗有望安全地对表达ERBB2的乳腺癌产生强烈的免疫反应

在一项新的1期临床研究中,来自美国华盛顿大学医学院的研究人员报告说,一种针对乳腺癌的实验性疫苗安全地产生了对一种关键肿瘤蛋白的强烈免疫反应。这一发现表明,该疫苗可能能够治疗不同类型的乳腺癌。

2022-12-08

NEJM重磅:迄今最大规模临床试验证实,裸盖菇素治疗难治性抑郁症效果显著!

抑郁症是如今最常见的一种心理疾病,根据世界卫生组织(WHO)的统计资料显示,全球现有超过3.5亿的抑郁症患者,发病率在4.4%左右,并呈逐年上升的趋势[1]。近几年受新冠疫情的影响,精神类疾病的患病人

2022-11-24

首创CLDN18.2单抗zolbetuximab 3期临床成功:一线治疗显著延长生存期!

与安慰剂+mFOLFOX6相比,zolbetuximab+mFOLFOX6治疗显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果进一步支持了CLDN18.2作为胃癌和GEJ癌的一种新兴生物标志物。

2022-11-24

白血病(Ph+ALL)一线治疗头对头3期临床:Iclusig(普纳替尼)疗效优于伊马替尼!

Ph+ALL是一种进展迅速的疾病,尚无批准用于一线治疗的靶向疗法。Iclusig和伊马替尼是2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

2022-11-24