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β-地中海贫血创新药物来了!全球首个且唯一的红细胞成熟剂利布洛泽®在中国获批

2022年1月26日,百时美施贵宝宣布,旗下全球首个且目前唯一的红细胞成熟剂利布洛泽®(通用名“注射用罗特西普”)通过中国国家药品监督管理局优先审评审批程序,获批用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血(后称“β-地贫”)成人患者,成为十余年来中国首个获批治疗地贫的创新药物。

2022-01-26

胃肠道间质瘤(GIST)新药!Qinlock(瑞派替尼):伊马替尼经治患者中,疗效媲美舒尼替尼,安全耐受更好!

在接受过伊马替尼治疗的患者中,Qinlock与舒尼替尼疗效相当,安全性和耐受性更好。Qinlock是一种KIT/PDGFRα激酶抑制剂,再鼎医药拥有大中华区独家权利。

2022-01-26

骨髓纤维化(MF)新药!被吉利德放弃的口服多激酶抑制剂momelotinib(莫洛替尼):关键3期临床获得成功!

momelotinib是Sierra公司以1.98亿美元从吉利德收购,该药是一款强效、选择性、口服生物利用度高的JAK1、JAK2、ACVR1/ALK2抑制剂。

2022-01-27

慢性咳嗽创新药!默沙东Lyfnua(gefapixant)日本获批:全球首个选择性P2X3受体拮抗剂,显著降低咳嗽频率!

Lyfnua(gefapixant)是第一个治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)的药物。

2022-01-25

全身型重症肌无力(gMG)首创新药!FcRn拮抗剂Vyvgart在日本获批,再鼎医药引进中国!

Vyvgart(efgartigimod)治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。

2022-01-21

HER2阳性乳腺癌新药!阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA优先审查:疗效击败罗氏Kadcyla!

Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-01-19

嗜酸性哮喘儿科新药!葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)40mg预充式注射器获美国FDA批准:可在家治疗!

在中国,Nucala于2021年11月获得批准,治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。

2022-01-25

帕金森病(PD)新药!NE3107进入2期临床:与左旋多巴联用显示出更高的促运动活性!

NE3107是一种口服、可穿过血脑屏障的小分子化合物,具有抗炎、胰岛素增敏和ERK结合特性。

2022-01-21

溃疡性结肠炎(UC)新药!吉利德/Galapagos口服JAK1抑制剂Jyseleca在英国获批新适应症!

之前,Jyseleca已被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2022-01-20