荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可
维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药，其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市，适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。同年12月31日，该药第2个适应症获批上市，用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路
2022-02-23
寒风下创新药企的突围之路：高筑墙，广积粮，缓称王
和许多其他行业一样，通过技术创新和基础科学的进步，中国生物医药行业的质量和技术含量在竞争中不断淬炼，在全球价值链上不断攀升，进一步渗透进发达国家主导的生物医药国际分工体系，是时间问题，而不是能否问题。
2022-02-10
肾细胞癌(RCC)新药！现实世界数据(RWD)证实：诺华Votrient(培唑帕尼)对转移性RCC患者安全有效!
Votrient是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。
2022-02-21
重度抑郁症(MDD)新药！艾伯维在美国提交Vraylar(卡比米嗪)新适应症申请：辅助治疗MDD疗效显著!
Vraylar已被批准治疗：与双相I型障碍相关的抑郁、急性躁狂和混合发作，以及成人精神分裂症。
2022-02-23
前列腺癌新药！二肽基肽酶抑制剂talabostat联合Keytruda在腺癌表型晚期难治性mCRPC疗效令人鼓舞!
BXCL701(talabostat)是一种首创的（first-in-class）二肽基肽酶（DPP）口服小分子抑制剂，旨在肿瘤微环境（TME）中引发炎症，从而使肿瘤对免疫疗法（如Keytruda）更具反应性。
2022-02-21
乳腺癌新药！礼来与Veru达成3期临床合作：评估雄激素受体靶向激动剂enobosarm与CDK4/6抑制剂组合疗法!
enobosarm是一款首创、口服、选择性雄激素受体(AR)靶向激动剂，可激活AR，这是一种肿瘤抑制蛋白。
2022-02-25
经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药！CD30靶向药Adcetris(安适利)联合化疗：一线治疗显著延长生存期!
与ABVD化疗方案相比，Adcetris+AVD化疗一线治疗，随访6年，将死亡风险降低41%。
2022-02-23
湿性AMD新药！新型抗体生物聚合物偶联药物(ABC)KSI-301 2/3期临床：59%的患者实现5个月给药一次!
KSI-301是一种基于Kodiak抗体生物聚合物偶联药物（ABC）平台的在研抗血管内皮生长因子（VEGF）疗法，旨在比现有药物更长久地维持眼部组织中有效的药物水平。
2022-02-25
前列腺癌新药！Lynparza联合Zytiga一线治疗mCRPC：将疾病进展或死亡风险降低34%!
无论同源重组修复(HRR)基因突变如何，与Zytiga相比，Lynparza+Zytiga均表现出显著疗效。
2022-02-16